羟甲烟胺片

本品主要成分为羟甲烟胺。

本品为白色片。

本品用于双球菌、脓球菌、肠球菌和大肠杆菌引起的肝胆道、胃肠道感染。

（1）0.25g；（2）0.5g。

1、口服，一次0.5g-1.0g，一日3次，饭前服。

2、连服2-4天后改为一次0.5g，一日3-4次。

尚未见有关不良反应报道。

对本品过敏者禁用。

1、本品性状发生改变时，禁止使用。

2、请放在儿童不能拿到之处。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

4、儿童用药：本品在儿童患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道，应慎用。

5、老年用药：本品在老年患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道，应慎用。

6、药物过量：尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品进入体内后分解为烟酰胺和甲醛，前者有保肝作用，后者有抗菌作用，对胆道及肠道中的双球菌、脓球菌、肠球菌及大肠杆菌等的感染均有抑制作用。

遮光，密闭，在阴凉处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0278）-2002。

1、取本品的细粉适量（约相当于羟甲烟胺0.1g），加氢氧化钠试液5ml，缓缓煮沸，即发生氨臭，并使红色石蕊试纸变蓝色。

2、取本品的细粉适量（约相当于羟甲烟胺5mg），加2，4二硝基氯苯10mg，小火加热熔融，放冷，加10％氢氧化钾的乙醇溶液4ml，混匀，溶液应显红色。

3、取本品的细粉适量（约相当于羟甲烟胺2mg），加变色酸硫酸溶液（取硫酸5ml，加于2％变色酸溶液5ml中，混匀）10ml，摇匀，溶液应渐显紫红色。

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。

1、取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于羟甲烟胺0.5g），置100ml量瓶中，加水约60ml，充分振摇，使羟甲烟胺溶解，用水稀释至刻度，摇匀。滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液20ml，置碘瓶中，精密加碘液（0.1mol/L）20ml，再加30％氢氧化钠溶液7ml，摇匀，置暗处放置20分钟。加水100ml，再加稀盐酸50ml，用硫代硫酸钠液（0.1mol/L）滴定至近终点时，加淀粉指标液1ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的碘液（0.1mol/L）相当于7.608mg的C₇H₈N2O₂。

2、本品含羟甲烟胺(C₇H₈N₂O₂)应为标示量的95.0-105.0％。