两性霉素B阴道泡腾片

本品主要成分为两性霉素B。

本品为黄色或橙黄色片。

本品用于阴道真菌感染。

5mg（5000单位）。

1、用法：外用。

2、用量：一次2片，一日1次，必要时可增加至3-4片。每晚睡前使用。使用前最好用4%苏打水（或低浓度的普通消毒剂）将阴道冲洗干净，然后佩戴指套将药片放入阴道深处。

1、易建平、赵锦秀、谭春梅、李雯静、黄淼、吴海燕通过进行苦参凝胶与两性霉素B阴道泡腾片治疗孕妇产后外阴阴道假丝酵母菌病的临床疗效观察研究，得出结论两性霉素B泡腾片用于产后外阴阴道假丝酵母菌病治疗，对患者症状及阴道微生态环境改善有一定效果，但不良反应较多，联合应用苦参凝胶可增强效果，安全性高。（实用医院临床杂志，2018，15（02）：134-137.）

2、尚建利通过进行两性霉素B阴道泡腾片与保妇康栓联用对复发性外阴与阴道白假丝酵母菌病患者抗真菌的临床疗效评价研究，得出结论两性霉素B阴道泡腾片与保妇康栓联用治疗RVVC患者抗蒖菌的临床疗效较为确切，且复发率较低。（抗感染药学，2017，14（07）：1411-1412.）

尚未发现有关不良反应报道。

对本品过敏者禁用。

1、阴道有其他疾病时，需按医嘱使用本品。

2、患者勿随意增加本品用量。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇用药尚缺乏有良好对照的研究。孕妇如确有应用指导时方可慎用。

4、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

5、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

6、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品与吡咯类抗真菌药如酮康唑、氟康唑、伊曲康唑等在体外具拮抗作用。

本品对敏感的真菌有新型隐球菌、皮炎芽生菌、组织胞浆菌、球孢子菌属、孢子丝菌属、念球菌属等。部分曲菌属对本品耐药；皮肤和毛发癣菌则大多耐药；本品对细菌、立克次体、病毒等无抗菌活性。常用治疗量所达到的药物浓度对真菌仅具有抑菌作用。本品通过与敏感真菌细胞膜上的甾醇相结合，损伤祖细胞膜的通透性。导致祖胞重要物质如钾离子、核苷酸和氨基酸等外漏，破坏细胞的正常代谢从而抑制其生长。

遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0329）-2002。

取本品的细粉适量，加少量二甲亚砜溶解后，用甲醇稀释制成每1ml中约含两性霉素B5mg的溶液，滤过，取续滤液照两性霉素B项下鉴别（1）项（中国药典2000年版二部附录279页）试验，显相同结果。

1、酸度：取本品2片，投入10ml水中，搅拌使溶解，依法测定（中国药典2000年版二部附录VIH），pH值应为5.5-7.0。

2、发泡量：取25ml具塞试管10支（内径约1.5cm），各精密加水2ml，置37±1℃水浴中5分钟后，各管中分别投入本品1片，密塞，20分钟内观察最大发泡量的体积，平均应不少于10ml，且少于6ml的不超过2片。

3、微生物限度：照微生物限度检查法（中国药典2000年版二部附录XIJ）检查，应符合规定。

4、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IA）。

1、取本品10片，精密称定，研细。精密称取适量，加二甲亚砜溶解后，加二甲甲酰胺制成每1ml中含100单位的溶液，照两性霉素B含量测定项下的方法（中国药典2000年版二部附录279页）测定。

2、本品含两性霉素B（C₄₇H₇₃NO₁₇）应为标示量的90.0%-110.0%。