浓替硝唑含漱液

本品每200ml含替硝唑0.4g。

本品几乎为无色或微黄色的澄明液体，气香。

本品用于厌氧菌感染引起的牙龈炎、冠周炎、牙周炎等口腔疾病的治疗。

100ml：0.2g。

含漱用。在50ml温开水中加入本品2ml，在口腔中含漱1min后吐弃。一日3次。儿童剂量减半。

1、李杨等观察牙龈炎和牙周炎经浓替硝唑含漱液治疗的临床效果，得出结论牙龈炎和牙周炎经浓替硝唑含漱液治疗的临床效果显著，可显著改善龈沟出血指数、牙龈指数，促进咀嚼功能恢复，减少不良反应发生的几率，值得在临床治疗工作中推广运用。（现代医学与健康研究电子杂志，2017，1（04）：62）。

2、李浩等研究了浓替硝唑含漱液治疗下颌智齿冠周炎临床效果，得出结论急性局限型智齿冠周炎患者采用浓替硝唑含漱液治疗效果较好，细菌清除效果良好，且不良反应程度较轻，值得临床推广。（中国药业，2016，25（24）：45-47）。

不良反应少见且轻微，偶有恶心、呕吐、口腔金属味、食欲缺乏等。

1、对本品或甲硝唑等硝基咪唑类药物过敏者禁用。

2、孕妇和哺乳期妇女禁用。

1、本品仅供含漱，且必须稀释后使用，不得咽下。

2、用药3日后，症状未缓解，请向医师咨询。

3、过敏体质及血液病患者慎用。

4、有神经系统反应时应及时停药。

5、本品性状发生改变时禁止使用。

6、请将本品放在儿童不能接触的地方。

7、儿童必须在成人监护下使用。

8、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品为抗厌氧菌药。作用机制是分子中所含硝基被厌氧菌的硝基还原酶还原成一种细胞毒素，抑制DNA的合成，促使细菌死亡。

密闭、在阴凉处（不超20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH04532010。

1、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。

2、取本品适量，加水稀释制成每1ml中约含替硝唑20μg的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录ⅣA）测定，在317nm的波长处有最大吸收。

pH值应为4.5-6.5（中国药典2000年版二部附录ⅥH）。

1、有关物质：取本品，加流动相分别制成每1ml中含替硝唑200μg的供试品溶液与毎1ml中含替硝唑3μg的对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，但检测波长改为330nm。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%；再准确量取上述两种溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和，不得大于对照溶液主峰的面积。

2、装量：取本品，照最低装量检查法（中国药典2000年版二部附录XF）检查，应符合规定。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-水冰醋酸（20：80：0.1）为流动相，检测波长为317nm，理论板数按替硝唑峰计算不低于1000。

测定法

2、测定法：精密量取本品适量，加流动相定量稀释制成每1ml中约含替硝唑20μg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取经65℃减压干燥4小时的替硝唑对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。