阿米卡星滴眼液
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国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
审核认证
阿米卡星滴眼液,西药名。为抗生素类药。用于敏感菌所致结膜炎、角膜炎等。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成分为阿米卡星。
性状
本品为无色或微黄色澄明液体。
适应症
本品用于敏感菌所致结膜炎、角膜炎等。
规格
(1)5ml︰12.5mg;(2)8ml︰20mg。
用法用量
滴眼,一次1-2滴,一日3-5次。
不良反应
1、本品有轻微的刺激性。
2、偶见过敏反应,出现充血、眼痒、水肿等情况。
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
1、请将药品置于儿童不易接触之处。
2、发现不良反应应停止使用。
3、药品性状发生改变时禁用。
4、正在使用其他药物,使用本品前应向医师或药师咨询。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
本品为半合成氨基糖苷类抗生素滴眼液,对细菌所产生氨基糖苷类钝化酶稳定。用于治疗由绿脓杆菌、变形杆菌、大肠杆菌及金黄色葡萄球菌等敏感菌引起的眼部感染。具有切断耐药菌的氨基酰化酶对药物的破坏作用,对临床耐药菌的有效率高。
贮藏方法
密闭,在凉暗处(避光,不超过20℃)保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH06482009。
鉴别
1、取本品4ml,加0.1%茚三酮的水饱和正丁醇溶液1ml与吡啶0.5ml,在水浴中加热5分钟,即显蓝紫色。
2、取本品与阿米卡星标准品适量,分别加水制成每1ml中含2.5mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录VB)试验。吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨溶液-水(1︰4︰2︰1)为展开剂。展开后晾干,喷以0.2%茚三酮的水饱和正丁醇溶液,在100℃干燥10分钟,供试品溶液所显斑点的颜色与位置应与对照品斑点相同。
检查
1、pH值:pH值应为6.5-7.5(中国药典2000年版二部附录VIH)。
2、颜色:本品应无色,如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(中国药典2000版二部附录IXA第一法)比较,不得更深。
3、其他:应符合滴眼剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IJ)。
含量测定
精密吸取本品适量,加灭菌水制成每1ml中约含1mg的溶液,照抗生素微生物检定法(中国药典2000年版二部附录XIA)测定。
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