奥硝唑栓

本品主要成份为奥硝唑。

本品为类白色或微黄色鱼雷形栓。

本品用于治疗滴虫性阴道炎。

0.5g。

阴道给药。将外阴洗净，戴上手套将栓塞入阴道深处，每晚一次，一次一枚，连续10天。

李颖仪，赖瑜华通过奥硝唑栓和克林霉素磷酸酯栓联合阴道给药治疗40例细菌性阴道炎患者的临床观察，得出结论奥硝唑栓和克林霉素磷酸酯栓联合阴道给药治疗细菌性阴道炎，疗效显著，值得推广使用。（实用妇科内分泌杂志(电子版),2018,5(30):128-132）

1、偶见外阴皮肤瘙痒、丘疹或局部发红，偶见白带增多。

2、口服奥硝唑胶囊的不良反应包括：

（1）可见轻度副作用如瞌睡、头痛、胃肠不适（包括恶心、呕吐）。

（2）个别患者可见中枢神经系统障碍：如头痛、震颤、强直、癫痫发作、运动失调、疲劳、眩晕、意思短暂消失或周围神经病。

（3）味觉障碍，肝功能异常和皮肤反应。

对本品及其它硝基咪唑类药物过敏者禁用。

1、治疗期间避免房事。

2、月经期间不宜用药。

3、若储存不当，本品软化或融化，可放入冰箱或冷水中其冷却成形后使用，不影响疗效。

4、请将本品放在儿童不宜触及处。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠早期或哺乳期妇女应尽量避免使用。如需使用，建议咨询医生。

6、儿童用药：缺乏儿童用药经验。

7、老年用药：同成年人用药。

8、药物过量：高剂量连续给药后可引起神经中毒症状。

1、奥硝唑能抑制抗凝药华法林的代谢，使其半衰期延长，增强抗凝药的药效，当与华法林同用时，应注意观察凝血酶原时间并调整给药剂量。

2、西咪替丁可加快奥硝唑的消除，因而当使用奥硝唑时应避免使用西咪替丁。

3、同其他硝基咪唑药相比，奥硝唑对乙酰脱氢酶无抑制作用。

4、奥硝唑可延长维库溴铵的肌松作用。

本品为第三代硝基咪唑类衍生物，其抗微生物作用是通过其分子中的硝基，在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成，与细胞成分相互作用，从而导致微生物死亡。

1、重复给药毒性：大鼠连续2年给予本品剂量为400mg/kg/日，未见对动物的寿命的影响，也未引起严重的功能或形态学的改变。犬连续1年给药，剂量达250mg/kg/日时，出现中枢神经系统症状，这些症状在硝基咪唑类衍生物的大鼠试验中均可见到。

2、遗传毒性：与其它硝基咪唑类药物类似，本品对多种菌株具有致突变作用，但是人淋巴细胞和小鼠显性致死试验表明，本品对哺乳类动物细胞染色体无影响。

3、生殖毒性：在所进行的大鼠、小鼠和家兔的高剂量研究中，对胎儿和围产期无明显影响。大鼠和小鼠给药剂量达400mg/kg/日，家兔剂量达100mg/kg/日时，未见致畸作用。经口给药可抑制雄性大鼠的生殖能力，但是与其它的5-硝基咪唑化合物不同的是，本品不抑制精子的生成。但是，目前尚无充分和严格对照的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不能完全预测药物对人的影响，所以只有当确实需要时才可以在怀孕期间使用本品。

4、致癌性：大鼠连续2年给药剂量达400mg/kg/日，未见本品有致瘤性。

奥硝唑容易经胃肠道吸收，1.5g单剂量口服用药在2小时内就达到约为30μg/ml的最大血浆浓度，24小时后又降到9μg/ml，48小时降到2.5μg/ml。奥硝唑也经阴道吸收，据报道，局部使用500mg奥硝唑阴道栓剂后12小时，最大血浆浓度约为5μg/ml。奥硝唑的血浆消除半衰期为14小时，血浆蛋白结合率小于15％，广泛分布于组织和体液中，包括脑脊液。奥硝唑在肝中代谢，在尿中主要以轭合物和代谢物排泄，少量在粪便中排泄。已报道单剂量口服本品后于5天消除量为85％，尿中63％，粪便中22％。

遮光、密闭，在30℃以下保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH10562004。