斑蝥素乳膏
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国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
审核认证
斑蝥素乳膏,西药名。为抗病毒药。用于治疗尖锐湿疣。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成份为斑蝥素。
性状
本品为乳剂型基质的乳白色或微黄色乳膏。
适应症
本品用于治疗尖锐湿疣。
规格
4g:1mg。
用法用量
本品在医师指导下使用。治疗生殖器尖锐湿疣。将乳膏在疣体表面均匀涂抹一薄层(1g乳膏涂布面积应为200-300cm2),涂药前将上次涂药的残留物清洗干净,一日1次,连用10天为一疗程。成人一日乳膏用量应不大于3g。
临床应用及指南
1、乔爱莲,刘秦安通过斑蝥素乳膏、5-氟尿嘧啶联合中药熏洗治疗尖锐湿疣80例疗效观察得出结论斑蝥素乳膏、5-Fu联合中药治疗尖锐湿疣,既能使疣体脱落,又可减少复发。(中国医学文摘(皮肤科学),2011,28(05):274+276)
2、张宏,郑晓霞,杨秋红通过斑蝥素乳膏抗宫颈HPV感染的临床疗效观察得出结论斑蝥素乳膏对HPV感染、宫颈湿疣及CIN1有一定疗效,有利于病毒的清除,减低病毒量,提高宫颈湿疣及癌前病变的治愈率,降低复发率。(中国妇幼保健,2010,25(14):1998-1999)
不良反应
用药局部有轻微灼痛或灼热感。疣体脱落处有浅表糜烂,可自愈,无瘢痕形成。尚未发现全身毒性反应。
禁忌
尚不明确。
注意事项
1、疣体脱落或因涂药太厚出现的糜烂部位,暂停涂药。
2、治疗期问疣体周围的正常皮肤要加以保护。
3、心肾功能不全者慎用。
4、不要在脐凹部及破损皮肤涂布,误入眼内应及时清洗干净。
5、如果在皮肤或黏膜的凹陷处堆积太厚,2-3小时后可出现局部烧灼痛、发红,甚至发生水疱,疱破后出现糜烂面,2-3天白愈。因此,皮肤及黏膜易因运动而使药膏聚积的部位,应细心涂布,以防局部因涂药不匀或太厚而出现的副作用。
6、若重复多疗程使用,应注意其对肾脏功能的影响。
7、尖锐湿疣有恶变的可能,用药时应注意观察。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇慎用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药物过量
过量用药及涂布太厚,会加重不良反应。
药理作用
体外试验结果表明本品对疱疹病毒、脊髓灰质炎病毒等具有明显抑制作用。体内试验亦表明本品有一定的抗病毒作用。
毒理作用
本品小鼠经皮肤给药LD50约为3.2mg/kg。本乳膏在临床用量时对动物正常皮肤无明显刺激作用,但对破损皮肤有明显刺激性,可致皮肤发红、起疱。外用对动物无明显的过敏反应。
药代动力学
本制剂是斑蝥素溶于脂肪制成的乳膏,易经皮肤吸收。动物试验结果表明,斑蝥素在血液、肝、胆、消化道、肺有较高的药物浓度。脂溶性斑蝥素经胆道从肠道排出体外;在体内分散溶于水中的斑蝥素经尿排出体外。
贮藏方法
遮光、密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-94)-95Z。
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