斑蝥酸钠注射液
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国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
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斑蝥酸钠注射液,西药名。为抗肿瘤药。用于治疗原发性肝癌等肿瘤和白细胞低下症,也可用于肝炎、肝硬化及乙型肝炎病毒携带者。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成分为斑蝥酸钠。
性状
本品为无色澄明液体。
适应症
本品用于治疗原发性肝癌等肿瘤和白细胞低下症,也可用于肝炎、肝硬化及乙型肝炎病毒携带者。
规格
5ml:0.25mg。
用法用量
静脉滴注,一日1次,每次2-10ml,以0.9%氯化钠或5-10%葡萄糖注射液适量稀释后滴注。
不良反应
上市后监测到本品的以下不良反应(发生率未知):
1、血管与淋巴管系统:静脉炎。
2、全身及给药部位反应:寒战、发热、输液部位反应(疼痛、肿胀、红斑)。
3、皮肤及皮下组织:皮疹、瘙痒、潮红。
4、胃肠系统:恶心、呕吐、腹部不适。
5、肾脏及泌尿系统:尿频、尿急、排尿困难。
6、神经系统:头晕、头痛、感觉减退。
7、呼吸系统:胸闷、呼吸困难、呼吸急促。
8、其他:心悸、过敏反应。
禁忌
对本品及所含成份过敏者禁用。
注意事项
1、肾功能不全者慎用。
2、泌尿系统出现刺激反应,可降低用量或暂时停用药。
3、孕妇及哺乳期妇女禁用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
实验表明,斑蝥酸钠可直接进入小鼠腹水肝癌细胞的核及核仁。抑制癌细胞内DNA和RNA含量及前体的渗入,证明其作用于癌细胞的核酸代谢,继而使癌细胞形态和功能发生变化,杀灭癌细胞。本品可降低肿瘤细胞CANP磷酸二酯酶活性,提高过氧化氢酶活力。本品尚能刺激骨髓造血系统,升高白细胞。
毒理作用
本品急毒、溶血和刺激试验结果:小鼠静脉注射LD50为4.16mg/kg。小鼠腹腔注射LD50为4.39mg/kg。无体外溶血反应。对兔眼有轻度刺激性。对兔和小鼠肌肉无刺激作用。
药代动力学
本品从消化道吸收快而完成,以3H为标记,12小时血中浓度达峰值,24小时后只有微量放射性可测出。口服及静注后以膀胱及胆汁放射性高,其次为肾、肝、心、肺和胃等组织;同时大部份药物从尿中排出。
贮藏方法
遮光,密闭保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0045)-2002。
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