胞磷胆碱钠注射液

本品主要成分为胞磷胆碱钠。

本品为无色澄明液体。

本品用于治疗急性颅脑外伤和脑手术后意识障碍。

2ml：0.25g。

1、静脉滴注：一日0.25-0.5g，用5%或10%葡萄糖注射液稀释后缓缓滴注，每5-10日为一疗程；单纯静脉注射：每次0.1-0.2g。

2、肌内注射：一日0.1-0.3g，分1-2次注射。

1、吴喜端，黄齐亮，李剑等通过胞磷胆碱钠注射液联合疏血通注射液治疗急性脑梗死的临床观察得出结论胞磷胆碱钠注射液联合疏血通注射液应用在急性脑梗死治疗中,疗效较好,有利于改善患者的血流流变学指标,促进患者的健康恢复。（云南中医中药杂志,2018,39(11):30-31）

2、苗玉敏通过长春西汀联合胞磷胆碱钠联合应用于脑梗死的疗效得出结论长春西汀联合胞磷胆碱钠治疗脑梗死疗效肯定,能够促进颅神经的恢复。（中国农村卫生,2018(20):46）

3、秦本炅通过胞磷胆碱钠注射液联合强化步行训练治疗早期脑卒中偏瘫患者的效果观察得出结论胞磷胆碱钠注射液联合强化步行训练治疗早期脑卒中偏瘫安全有效,可促进患者运动功能恢复,提高生活能力。（河南医学研究,2018,27(14):2621-2622）

1、全身：偶见发热、倦怠、过敏样反应，严重者有过敏性休克的报告。

2、心血管：偶见暂时性血压下降、心动过速和心动过缓。

3、消化系统：偶见恶心、呕吐、食欲不振、胃痛、胃烧灼感、腹泻和肝功能异常。

4、呼吸系统：有发生过敏性哮喘的报告，严重者可出现呼吸困难和喉水肿。

5、神经系统：偶见眩晕、震颤、头痛、失眠、兴奋、烦躁不安和痉挛。

6、皮肤五官：偶见皮疹和一过性复视。

对本品过敏者禁用。

1、有药物过敏史的患者慎用。

2、对伴有脑出血、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损伤患者慎用。

3、癫痫及低血压患者慎用。

4、静脉注射时应尽量放慢给药速度。

5、肌注一般不采用，若用时应经常更换注射部位。

6、孕妇及哺乳期妇女慎用。

本品用于震颤麻痹病人时，不宜与左旋多巴按合用，否则可引起肌僵直恶化。

本品为核苷衍生物，可增强脑干网状结构、尤其是与意识密切相关的上行网状结构激动系统的机能。增强锥体系统的机能，改善运动麻痹；改善大脑循环，通过减少大脑血流阻力，增加大脑血流而促进大脑物质代谢，对促进大脑功能的恢复和促进苏醒等具有一定作用。

本品注射后血药浓度迅速下降，30分钟降至注入时的1/3，1-2小时基本稳定，分布以肝内最多，占10%。在肝脏代谢为游离胆碱和胞苷二磷酸，主要经肾脏肺清除，原药半衰期为3.5小时，主要代谢物胆碱的清除半衰期为2小时。本品较难通过血脑屏障，进入脑内的药物很少，仅占0.1%，但药物在脑内停留时间很长，注射后3小时内药物浓度达峰值，并在24小时内保持不变；而且损伤脑比正常脑、受损半球比未受损半球的胞磷胆碱含量明显升高。

遮光，密闭保存。

中国药典2010年版二部。

取本品，照胞磷胆碱钠项下的鉴别（1）、（2）与（4）试验，显相同的结果。

1、pH值：应为6.0-8.0（通则0631）。

2、有关物质：精密量取本品适量，用水定量稀释制成每1ml中含胞磷胆碱钠2.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另精密称取5’-胞苷酸对照品适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含7.5µg的溶液，作为5’-胞苷酸对照品溶液。照胞磷胆碱钠有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，按外标法以峰面积计算，含5’-胞苷酸不得过胞磷胆碱钠标示量的0.3%；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（0.5%），其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.4倍（0.7%）。

3、细菌内毒素：取本品，照胞磷胆碱钠项下的方法检查，应符合规定。

4、其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

精密量取本品适量，用水定量稀释制成每1ml中含胞磷胆碱钠0.25mg的溶液，作为供试品溶液，照胞磷胆碱钠项下的方法测定。