氨酚咖那敏片

本品为复方制剂，其主要组份为对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏。

本品为白色片。

本品用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。

每片含对乙酰氨基酚500mg，咖啡因32.5mg，马来酸氯苯那敏2mg。

口服，成人一次1片，一日1-3次。

有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等，可自行恢复。

严重肝肾功能不全者禁用。

1、用药3-7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。

2、服用该药品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

3、不能同时服用与该药品成份相似的其他抗感冒药。

4、前列腺肥大和青光眼等患者以及老年人应在医师指导下使用。

5、肝肾功能不全患者慎用。

6、孕妇及哺乳期妇女慎用。

7、服药期间不得驾驶机、车、船，从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

8、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

9、对该药品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

10、该药品性状发生改变时禁止使用。

11、请将该药品放在儿童不能接触的地方。

12、如正在使用其他药品，使用该药品前请咨询医师或药师。

1、与其他解热镇痛药同用，可增加肾毒性的危险。

2、该药品不宜与氯霉素、巴比妥类（如苯巴比妥）等并用。

本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成，有解热镇痛作用；咖啡因为中枢兴奋药，能增强对乙酰氨基酚的解热镇痛效果，并减轻其他药物所致的嗜睡、头晕等中枢抑制作用；马来酸氯苯那敏为抗组胺药，能减轻流涕、打喷嚏等症状。

密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0468）-2002。

1、取本品5片，研细，加氯仿50ml，振摇，滤过，滤液蒸干，取残渣少许，加盐酸1ml与氯酸钾0.1g，置水浴蒸干，残渣遇氨气即显紫色；再加氢氧化钠试液数滴，紫色即消失。

2、取上述残渣少许加枸橼酸醋酐试液1ml，置水浴上加热，即显红紫色。

3、取本品5片，研细，加乙醇50ml，滤过，滤液蒸干，残渣加稀盐酸1ml，置水浴上加热30分钟，放冷，加水10ml，加0.5%重铬酸钾溶液2滴，放置后溶液渐显紫色。

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录ⅠA）。

1、对乙酰氨基酚：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚0.15g），置200ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50ml及水100ml，振摇15分钟，加水稀释至刻度。摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置另一100ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液10ml，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA），在257nm的波长处测定吸收度，按C₈H₉NO₂的吸收系数为715计算，即得。

2、咖啡因：精密称取上述细粉适量（约相当于咖啡因50mg），加稀硫酸5ml，振摇数分钟，使咖啡因溶解，滤过，滤液置50ml量瓶中，滤渣与滤器用水洗涤3次，每次5ml，合并滤液与洗液，精密加碘滴定液（0.1mol/L）25ml，用水稀释至刻度，摇匀，在约25℃避光放置15分钟，滤过，精密量取续滤液25ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液（0.1mol/L）相当于5.306mg的C₈H₁₀N₄O₂·H₂O。