氨酚烷胺那敏胶囊

本品为复方制剂，每粒含对乙酰氨基酚300mg，盐酸金刚烷胺100mg，马来酸氯苯那敏2mg。

本品为胶囊剂，内容物为白色粉末，无臭，味微苦。

本品用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。

每粒含对乙酰氨基酚300mg，盐酸金刚烷胺100mg，马来酸氯苯那敏2mg。

口服，成人，一次1粒，一天2次。

有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等，可自行恢复。

1、严重肝肾功能不全者禁用。

2、因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。

1、用药3-7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。

2、5岁以下儿童不推荐使用。

3、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

4、不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。

5、前列腺肥大和青光眼等患者以及老年人应在医师指导下使用。

6、肝功能不全、肾功能不全、脑血管病史、精神病史或癫痫病史患者应在医师指导下使用。

7、孕妇及哺乳期妇女慎用。

8、服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

9、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

10、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

11、本品性状发生改变时禁止使用。

12、请将本品放在儿童不能接触的地方。

13、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、与其他解热镇痛药同用，可增加肾毒性的危险。

2、本品不宜与氯霉素、巴比妥类（如苯巴比妥）等并用。

本品中对乙酰氨基酚能抑制前列素合成，有解热镇痛作用；盐酸金刚烷胺可抗“亚-甲型”流感痛毒，可抑制病毒繁殖；马来酸氯苯那敏为抗组胺药，能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏等症状。

遮光，密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH01952008。

1、取本品内容物适量（约相当于对乙酰氨基酚0.1g），加稀盐酸5ml，摇匀，滤过，滤液置水浴中加热40分钟，放冷，取0.5ml，滴加亚硝酸钠试液5滴，摇匀，用水3ml稀释后，加碱性β-萘酚试液2ml，即显红色。

2、取本品内容物适量（约相当于盐酸金刚烷胺0.1g），加水5ml，振摇，滤过，滤液加盐酸使成酸性，滴加硅钨酸试液，即析出白色沉淀。

3、取本品内容物适量（约相当于马来酸氯苯那敏8mg），加水4ml搅拌，滤过，滤液蒸干，残渣加枸橼酸醋酐试液1ml，置水浴上加热，即显红紫色。

1、溶出度：对乙酰氨基酚，取本品，照溶出度测定法（中国药典2000年版二部附录XC第二法），以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液5ml，滤过，精密量取续滤液2ml，加0.04%氢氧化钠溶液稀释至50ml，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA），在257nm的波长处测定吸收度，按C₈H₉NO₂的吸收系数（E^1%1cm）为715计算出每粒的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。

2、其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IE）。

1、对乙酰氨基酚：取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚40mg），置250ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液50ml与水50ml，振摇，加水至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml，加水至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA），在257nm的波长处测定吸收度，按C₈H₉NO₂的吸收系数（E^1%1cm）为715计算。

2、盐酸金刚烷胺：精密称取装量差异项下的内容物适量（约相当于盐酸金刚烷胺0.4g），置100ml容量瓶中，加水适量使溶解，加水至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，加溴酚蓝指示液2滴，滴加稀醋酸使溶液变为黄绿色，再补加溴酚蓝指示液6滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定，至沉淀显灰紫色，即得。每1ml的硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于18.77mg的C₁₀H₁₇N·HCl。