氨甲苯酸片

本品主要成份为氨甲苯酸。

本品为白色或类白色片。

本品适用于因原发性纤维蛋白溶解过度所引起的出血，包括急性和慢性、局限性或全身性的纤溶亢进性出血，后者常见于癌肿、白血病、妇产科意外、严重肝病出血等。

0.25g。

口服，一次0.25-0.5g，一日2-3次，每日总量为2g。

长期应用有可能促进血栓形成；偶有头昏、头痛、腹部不适。

尚不明确。

1、应用本品患者要监护血栓形成并发症的可能性。对于有血栓形成倾向者（如急性心肌梗死）宜慎用。

2、本品一般不单独用于弥散性血管内凝血继发纤溶亢进所致的出血，以防进一步血栓形成，影响脏器功能，特别是急性肾功能衰竭。如有必要，应在肝素化的基础上应用本品。

3、由于本品可导致继发性肾盂和输尿管凝血块阻塞，大量血尿时要慎用。

4、宫内死胎所致低纤维蛋白原血症出血，用肝素治疗较本品更安全。

5、慢性肾功能不全时用量酌减。治疗前列腺手术出血时，用量也应减少。

6、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。

7、儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。

8、老人用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。

9、药物过量：未进行该项试验且无可靠参考文献。

1、口服避孕药或雌激素与本品合用，有增加血栓形成的危险。

2、本品不可与其他凝血因子（如因子IX）合用，以防血栓形成。

其立体构型与赖氨酸相似，能竞争性阻抑纤溶酶原吸附在纤维蛋白网上，保护纤维蛋白不被纤溶酶降解而达到止血作用。

口服后胃肠道吸收率为69%±2%，服药后3小时血药浓度即达高峰值，按体重口服7.5mg/kg，峰值一般为45g/ml。体内分布浓度依次为肾>肝>心>脾>肺>血液等。口服8小时血药浓度已降到很低水平。服药24小时，36%±5%以原形随尿排出，其余为乙酰化衍生物。

密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0007）。

取本品的细粉适量（约相当于氨甲苯酸0.1g），加热水10ml，振摇数分钟，滤过，滤液照下述方法试验。

1、取滤液1ml，加碳酸钠试液1滴，再加醋酸汞试液1滴，产生白色沉淀。

2、取滤液1ml，加茚三酮试液5滴、加热，显蓝紫色。

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录ⅠA）。

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氨甲苯酸0.3g），加沸水30ml，加热使氨甲苯酸溶解，放冷，加甲醛溶液20ml与甲酚红指示液1-2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，溶液显淡紫色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于16.92mg的C₈H₉NO₂·H₂O。