氨咖柳胺片

本品为复方制剂，其组份为水杨酰胺、对乙酰氨基酚、咖啡因。

本品为白色片。

本品用于发热、头痛、神经痛、关节痛及活动性风湿症等。

每片含水杨酰胺0.3g，对乙酰氨基酚0.16g，咖啡因32mg。

口服，一次1-2片，一日3次。

尚不明确。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

遮光，密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0667）-2002。

1、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液中各组分色谱峰的保留时间与水杨酰胺、对乙酰氨基酚及咖啡因对照品的保留时间一致。

2、取本品的细粉0.2g，加盐酸1ml溶解后，加氯酸钾0.1g，置水浴上蒸干，残渣遇氨气即显紫色，再加氢氧化钠试液数滴，紫色即消失。

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录ⅠA）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1mol/L磷酸二氢钾溶液（30︰70）加0.1ml三乙胺，用磷酸调pH值至3.5为流动相；检测波长为215nm。理论板数按水杨酰胺峰计算不应低于1000，水杨酰胺与咖啡因的分离度应符合规定。

2、测定法：精密称取本品细粉适量（约相当于水杨酰胺150mg），置50ml量瓶中，加甲醇适量，超声处理5分钟使溶解，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置25ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取20μl注入色谱仪，记录色谱图；另取水杨酰胺、对乙酰氨基酚与咖啡因对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。