氨肽素硫酸锌片

本品为复方制剂，其组分为氨肽素、硫酸锌。

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显黄褐色。

本品用于小儿食欲不振、偏食、厌食及缺锌引起的侏儒症等。

每片含氨肽素0.1g，硫酸锌0.01g（相当于元素锌0.23g）。

口服：6个月-1岁：一次1片；2-4岁：一次2片；5-7岁：一次3片；8-10岁：一次4片；11-15岁：一次5片。一日3次。饭后服用。

尚未见有关不良反应的报道。

对本品过敏者禁用。

1、本品为小儿制剂。

2、当药品性状发生改变时禁止使用。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

4、儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。

5、老人用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。

6、药物过量：未进行该项试验且无可靠参考文献。

1、锌与铝、钙、锶盐、碳酸盐和氢氧化物（碱），鞣酸配伍禁忌。

2、锌盐与青霉胺共用可使后者作用减弱。

本品中氨肽素是从动物脏器提取的活性物质，能促进血细胞生成，调节机体免疫功能，增强食欲。锌参与多种酶的合成与激活，对蛋白质、核酸合成，肠道蛋白的吸收和消化发挥重要生理功能，促进生长发育；通过对味蕾中味觉素的合成及防止颊粘膜上皮细胞角化不全，维持正常食欲及味觉。

1、小鼠急性毒性实验，以氨肽素3g/kg＋硫酸锌1.5g/kg给药7天。未见明显中毒和死亡。

2、大鼠长期毒性实验，以氨肽素3g/kg＋硫酸锌0.3g/kg给药40天。血象正常；肝、肾功能及主要脏器亦未见异常变化。

密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0870）-2002。

取本品20片，除去包衣，研细，加水20ml溶解，滤过，取滤液做下述试验：

1、取滤液2ml，加茚三酮试液数滴，加热煮沸，即显紫色。

2、取滤液2ml，加10%氢氧化钠呈碱性，加2-3滴0.5%硫酸铜溶液，即显紫色。

3、取滤液2ml，加氯化钡试液，即发生白色沉淀；分离，沉淀在盐酸或硝酸中均不溶解。

4、取剩余滤液加亚铁氰化钾试液，即发生白色沉淀；分离，沉淀在稀盐酸中不溶解。

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录ⅠA）。

1、总氮量：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氨肽素0.2g），照氮测定法（中国药典2000年版二部附录VIID第一法）测定，即得。

2、硫酸锌：取本品30片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于ZnSO₄·7H₂O0.1g），加水100ml，振摇使硫酸锌溶解后，加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml与铬黑T指示剂少许，用0.05mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液快速滴定，至溶液自紫红色转变为灰蓝色。每1ml的0.05mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液相当于14.38mg的ZnSO₄·7H₂O。