茶苯海明含片

本品主要成分为茶苯海明。

本品为椭圆形绿色花斑片。

本品适用于防治晕动病（如晕车、晕船、晕机）所致的恶心、呕吐。

40mg。

当开始出现恶心、呕吐、眩晕等症状时含服。成人一次1片，一日不超过5片。12岁以下儿童用量请咨询医师或药师。

1、常见不良反应有：迟钝、思睡、注意力不集中、疲乏、头晕，也可有胃肠不适。

2、罕见：幻觉、视力下降、排尿困难、皮疹等反应。

1、对其他乙醇胺类药物过敏者禁用。

2、孕妇、新生儿及早产儿禁用。

1、服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

2、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。不得与其他中枢神经抑制药（如一些镇静安眠药）及三环类抗抑郁药同服。

3、老年人慎用。

4、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

5、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、请将本品放在儿童不能接触的地方。

8、儿童必须在成人监护下使用。

9、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

1、本品与乙醇或其他镇静助眠药并用有协同作用，应避免同时服用。

2、本品能短暂地影响巴比妥类等的吸收。

3、本品与对氨基水杨酸钠同用时，后者的血药浓度降低。

4、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品系苯海拉明与氨茶碱的复合物，具有抗组胺作用，可抑制血管渗出，减轻组织水肿，并有镇静和镇吐作用。本品含服后在胃肠道吸收迅速而完全。

密封，在干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-228）-2003Z。

取本品的细粉适量（约相当于茶苯海明0.4g）加热乙醇40ml，研磨，滤过，滤液蒸干，收集析出固体备用。

1、取上述固体约0.2g，置分液漏斗中，加稀乙醇15ml，溶解后加水15ml与浓氨溶液2ml，用乙醚20ml提取，乙醚液用水5ml洗涤，弃去洗液，乙醚液加稀盐酸5ml，振摇，分取酸层，用流动空气挥去乙醚，加水10ml，滴加三硝基苯酚试液，用力搅拌使渐渐析出结晶，滤过，用乙醇重结晶后，在80℃干燥30分，依法测定（中国药典1995年版二部附录VIC）熔点为128-132℃。

2、取上述固体约0.1g，加盐酸1ml与氯酸钾0.1g，置水浴上蒸干，加氨试液数滴，即显紫红色。

1、崩解时：限取本品，依法检查（中国药典1995年版附录IA）应不得过30分。

2、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录IA）。

照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录VD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-三乙胺缓冲液（磷酸8ml，三乙胺14ml，加水至1000ml并用磷酸调节PH值至3.2）（1:1）为流动相；检测波长为225nm。理论板数按苯海拉明峰计算应不低于2000。8-氯茶碱，内标物质和苯海拉明的分离度均应符合要求。

2、内标溶液的制备：取茴香酸约0.1g，精密称定，置250ml量瓶中，加甲醇10ml使溶解，再用流动相稀释至刻度，摇匀，即得。

3、测定法：取茶苯海明对照品适量，精密称定，加内标溶液溶解并定量释制成每1ml中约含0.4mg的溶液，取5～10μl注入液相色谱仪（按8-氯茶碱在茶苯海明中的比例为45.7%计算校正因子）。记录色谱图；另取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于茶苯海明20mg）,置50ml量瓶中，加内标溶液适量，超声处理，并用内标溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液5～10μl注入液相色谱仪，按内标法以峰面积分别计算8-氯茶碱与茶苯海明的含量，即得。

本品含茶苯海明（C₂₄H₂₈ClN₅O₃）应为标示量的90.0-110.0%，含8-氯茶碱（C₇H₇ClN₄O₂）。