醋酸氢化可的松眼膏
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国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
审核认证
醋酸氢化可的松眼膏,西药名。为糖皮质激素类药物。用于过敏性结膜炎、角膜炎、结膜炎、睑炎、眼红、泪囊炎等眼部创伤。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成分为醋酸氢化可的松。
性状
本品为黄色软膏。
适应症
本品适用于过敏性结膜炎、角膜炎、结膜炎、睑炎、眼红、泪囊炎等眼部创伤。
规格
0.5%。
用法用量
涂于眼睑内,一日3次。
不良反应
可诱发真菌性眼睑炎,上皮性角膜炎,青光眼,频繁长期使用也可出现全身不良反应。
禁忌
单纯性或溃疡性角膜炎禁用(可恶化病变以发展成非可逆性角膜浑浊)。
注意事项
1、眼部细菌性或病毒性感染时应与抗菌药物合用。
2、应定期检查眼压和有无疱疹性或霉菌性角膜炎早期症候。
3、孕妇及哺乳期妇女用药:频繁长期应慎用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
本品为糖皮质激素类药物。具有抗炎及抗过敏作用,能抑制结缔组织的增生,降低毛细血管壁和细胞膜的通透性,减少炎性渗出,并能抑制组胺及其他过敏介质的释放。
贮藏方法
密封,在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。
有效期
执行标准
中国药典2005年版二部。
鉴别
1、取本品约12g,置具塞锥形瓶中,加石油醚20ml,充分振摇使基质溶解,滤过,滤渣用石油醚分次洗涤后,加无水乙醇10ml,置水浴上加热,搅拌使醋酸氢化可的松溶解,在冰浴中冷却,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣按醋酸氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
2、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查
应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。
含量测定
取本品适量(约相当于醋酸氢化可的松6.25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇适量,置80°C水浴中加热约80分钟,并时时振摇,必要时补充甲醇,使基质完全融化,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却1小时,迅速用滤膜0.45μm)滤过,弃去初滤液20ml,精密量取放至室温的续滤液10ml,置25ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取2μl,照醋酸氢化可的松含量测定项下的方法测定,即得。本品含醋酸氢化可的松(C23H32O6)应为标示量的90.0%-110.0%。
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