大蒜素肠溶胶囊

本品主要成分为大蒜素。

本品为肠溶胶囊，内容物为白色或类白色颗粒，有刺激性气味。

本品用于急慢性菌痢和肠炎、百日咳、肺部和消化道的真菌感染等。

20mg。

口服，成人一次40mg，一日4次；儿童酌减或遵医嘱。

尚未见不良反应报道。

尚不明确。

1、因大蒜素对胃有刺激性且易被胃液破坏，故服用本品时不得咬破，应整粒吞服。

2、儿童用药：儿童必须在成人监护下服用。

3、老年患者用药：尚不明确。

4、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

5、药物过量：尚不明确。

如与其他药物同时服用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医生。

本品为抗深部真菌和细菌药物，对多种球菌、百日咳杆菌、白喉杆菌、痢疾杆菌、伤寒和副伤寒杆菌、大肠杆菌、结核杆菌等有抑制和杀菌作用。对真菌感染有抑制作用。对阿米巴原虫、阴道滴虫、蛲虫等也有抑制杀灭作用。

未进行该项试验且无可靠参考文献。

本品在口服后在肠道中吸收。

密封，在阴凉（不超过20℃）处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-1137）-2002。

取本品1粒，倾出内容物置入10ml具塞刻度试管中，加入新配制的人工肠液2ml，在37℃水浴中保温1小时，并时时振摇，然后加人正己烷1ml，振摇，放置分层，取正己烷层作为供试品溶液。另取三硫二丙烯对照品0.1ml，加正己烷10ml，摇匀，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录VB）试验，吸取上述两种溶液各5ml，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷为展开剂，展开，取出晾干，喷以5%磷钼酸乙醇溶液，置60℃加热15分钟，供试品溶液所显主斑点的颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IE）。

取水约150ml与玻璃珠数粒置250ml烧瓶中，照挥发油测定法（中国药典2000年版二部附录XD乙法），用液状石蜡4ml代替1ml二甲苯保持微沸1.5小时测定，然后，取本品35粒，置另一250ml烧瓶中，加入含3%胰酶人工肠液100ml，于（37±2）℃水浴中溶解，待全部溶液呈乳状时，取出，加10%司盘-20溶液2ml，加水60ml。照甲法自加“玻璃珠数粒”起，依法测定，以油层量减去液状石蜡量，即为挥发油量，按每1ml三硫二丙烯（C₆H₁₀S₃）为1.107g计算，即得。