地巴唑滴眼液

本品主要成分为地巴唑。

本品为无色的澄明液体。

本品用于青少年假性近视。

8ml：8mg。

首次点眼一小时4次（每隔15分钟点1次，各眼一滴，闭目5-10分钟）后查视力对比，以后每日4—6次，每次各眼一滴，坚持用药7-14天，以巩固提高疗效。

有一过性刺激，短时即可恢复正常。

有单疱病毒感染者，禁用。

1、用药前应明确假性近视诊断。

2、在用本品治疗的同时，不可忽视良好用眼卫生习惯的建立。

3、在疗程期内不应间断用药。

4、本品无散瞳作用，点眼后即可看书学习。

5、本品遇低温如有结晶析出，加温溶化后即可使用。

6、定期检查视力，根据矫正情况调整用药。

7、与其它滴眼液联合使用时，间隔应在10分钟以上。

8、如遇特殊情况，应停用本品，并向医师咨询。

9、本品应放在儿童不易接触的地方。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

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本品为平滑肌松弛药。能直接松弛平滑肌，并且扩张睫状前动、静脉血管。有利于向睫状肌供血，使睫状肌营养状况改善，从而恢复睫状肌正常调节功能。

本品经小鼠急性毒性试验和家兔急性、亚急性刺激试验。小鼠急性毒性试验未发生异常反应。家兔急性刺激性试验有轻微充血（和扩张血管及一定刺激有关），无其他不良反应，亚急性刺激性试验无任何不良反应。

1、本品滴入结膜囊后，通过球结膜、巩膜、睫状肌、网状前动脉及静脉进行吸收，分布在球结膜、睑结膜、角膜缘血管体系网、角膜上皮、睫状前动脉、静脉及其在眼前部的三组血管。

2、排泄方式有：鼻泪管、唾液腺、进入全身循环的可以从汗腺及肾脏排泄。

遮光，密闭，在凉暗处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局药品标准WS1-（X-397）-2004Z。

1、取本品1ml，加碘化汞钾试液即生成白色沉淀。

2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

3、本品显氯化物的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。

1、pH值：应为4.0-4.8（中国药典2000年版二部附录VIH）。

2、其他：应符合滴眼剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IJ）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。

1、系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇--水（80：20）用稀硫酸调至PH=3.3为流动相，检测波长278nm。理论板数按地巴唑峰计算应不低于600，地巴唑峰和对羟基苯甲酸乙酯峰的分离度应符合要求。

2、测定法：精密量取本品适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含地巴唑80μg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取地巴唑对照品适量，精密称定，用流动相定量稀释制成每1ml中含地巴唑80μg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。