碘苷滴眼液
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国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
审核认证
碘苷滴眼液,西药名。为抗病毒药。用于单纯疱疹性角膜炎、牛痘病毒性角膜炎和带状疱疹病毒感染。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成份为碘苷。
性状
本品为无色的澄明液体。
适应症
本品为抗病毒药,用于单纯疱疹性角膜炎、牛痘病毒性角膜炎和带状疱疹病毒感染。
规格
8ml:8mg。
用法用量
滴于结膜囊内,每1-2小时1次,每次1-2滴。
不良反应
可有畏光、局部充血、水肿、痒或疼痛等不良反应,也可发生过敏反应眼睑水肿。长期滴用,可引起接触性皮炎、点状角膜病变、滤泡性结膜炎、泪点闭塞等。
禁忌
对本品及碘制剂过敏的患者禁用。
注意事项
1、本品对单纯疱疹病毒Ⅱ型感染无效。
2、可与睫状肌麻痹剂、抗生素及肾上腺皮质激素合用。激素能促使病毒感染扩散,故禁用于浅层角膜炎,但可用于实质性角膜炎、角膜水肿或虹膜炎。
3、本品可以阻止角膜组织DNA的合成。故长期使用能损伤角膜上皮,影响溃疡的修复,使用时一般不宜超过3周,痊愈后继续使用一般不宜超过3-5日。频繁滴眼可致角膜上皮点状剥脱,且不能避免复发。
4、孕妇及哺乳期妇女用药:本品可穿透胎盘组织。动物试验可引起兔胎仔异常及鼠染色体畸变。在人体尚未经证实。能否从乳腺分泌也缺乏资料。因此孕妇及哺乳期妇女不宜使用。
5、儿童用药:儿童用药尚缺乏资料。本品一般不用于婴幼儿。
6、老年用药:尚不明确。
7、药物过量:尚不明确。
药物相互作用
不能与硼酸特别是硫柳汞合用,因可使本品失效及眼部毒性作用增强。
药理作用
本品为嘧啶类抗病毒药,能与胸腺嘧啶核苷竞争性抑制磷酸化酶,特别是DNA聚合酶,从而抑制病毒DNA中胸腺嘧啶核苷的合成,或代替胸腺嘧啶核苷渗入病毒DNA中,产生有缺陷的DNA,使其失去感染力或不能重新组合,使病毒停止繁殖或失去活性而得到抑制。
药代动力学
在脱氨基酶和核苷酸酶的作用下迅速失去效应,本品很难穿透角膜,故对虹膜炎和深层角膜炎无效。
贮藏方法
遮光,密封,在阴凉处保存(不超过20℃)。
有效期
执行标准
中国药典2015年版二部。
鉴别
1、取本品2ml,加5%硫酸溶液2ml与锌粉0.2g,置水浴中加热10分钟,放冷,滤过,滤液中加重铬酸钾试液1滴,再加淀粉指示液1ml,溶液显蓝色。
2、取本品3ml,加5%盐酸半胱氨酸溶液2滴,摇匀,缓缓加硫酸3ml,使成两液层,两液接界面显棕色。
检查
1、pH值:应为4.0-7.0(通则0631)。
2、5-碘尿嘧啶:取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在303nm与279nm的波长处测定吸光度,303nm波长处的吸光度与279nm波长处的吸光度的比值应不得过0.41。
3、渗透压摩尔浓度:取本品,依法检査(通则0632),渗透压摩尔浓度应为260-320mOsmol/kg。
4、其他:应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。
含量测定
精密量取本品5ml,置200ml量瓶中,加0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在279nm的波长处测定吸光度,按C9H11IN2O5的吸收系数(E1%1cm)为158计算,即得。
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