对乙酰氨基酚泡腾片

本品主要成分为对乙酰氨基酚。

本品为白色片。

本品用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

0.5g。

用温开水溶解后服用。6-12岁儿童一次0.5片，12岁以上儿童及成人一次1片，若持续发热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不超过4次。

1、偶见皮疹。有报道，极少数患者使用对乙酰氨基酚可能出现致命的、严重的皮肤不良反应。

2、过量使用对乙酰氨基酚可引起严重肝损伤。

3、偶见荨麻疹、药热及粒细胞减少。长期大量用药会导致肝肾功能异常。

1、严重肝肾功能不全者禁用。

2、对本品过敏者禁用。

1、当出现皮疹或过敏反应的其他征象时，如用药后出现瘙痒、皮疹，尤其出现口腔、眼、外生殖器红斑、糜烂等，应立即停药并咨询医生。

2、因过量使用对乙酰氨基酚有引起严重肝损伤的报道，应严格按说明书使用。用药期间如发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药并就医。建议对乙酰氨基酚口服一日最大量不超过2g。

3、应尽量避免合并使用含有对乙酰氨基酚或其他解热镇痛药的药品，以避免药物过量或导致毒性协同作用。

4、本品为对症治疗药，用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。

5、对阿司匹林过敏者慎用。

6、肝肾功能不全者慎用。

7、孕妇及哺乳期妇女慎用。

8、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

9、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

10、本品性状发生改变时禁止使用

11、请将本品放在儿童不能接触的地方。

12、儿童必须在成人监护下使用。

13、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、应用巴比妥类（如苯巴比妥）或解痉药（如颠茄）的患者，长期应用本品可致肝损害。

2、本品与氯霉素同服，可增强后者的毒性。

3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品能抑制前列腺素合成，具有解热镇痛作用。

密封保存。

中国药典2015年版二部。

1、取本品的细粉适量（约相当于对乙酰氨基酚0.5g），用乙醇20ml，分次研磨使对乙酰氨基酚溶解，滤过，合并滤液，蒸干，残渣照对乙酰氨基酚项下的鉴别（2）项试验，显相同反应。

2、含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰保留时间应与对照品溶液主峰保留时间一致。

1、酸度：取本品1片，加15-25℃的水100ml使崩解，依法测定（通则0631），pH值应为4.5-6.0。

2、对氨基酚：临用新制。精密称取本品细粉适量（约相当于对乙酰氨基酚25mg），置50ml量瓶中，加流动相适量，振摇使对乙酰氨基酚溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取对氨基酚对照品适量，精密称定加流动相制成每1ml中约含0.5g的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下色谱条件试验，精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液中对氨基酚保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，含对氨基酚不得过对乙酰氨基酚标示量的0.1%。

3、其他：除脆碎度外，应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（pH4.5）（取磷酸二氢钠二水合物15.04g、磷酸氢二钠0.0627g，加水溶解并稀释至1000ml，调节pH值至4.5）-甲醇（80:20）为流动相；检测波长为254nm。取对氨基酚对照品和对乙酰氨基酚对照品适量；加流动相溶解并稀释成每1ml中含对氨基酚10μg和对乙酰氨基酚0.1mg的溶液，取10μ注入液相色谱仪，记录色谱图，理论板数按对乙酰氨基酚峰计不低于5000，对乙酰氨基酚峰与对氨基酚峰的分离度应符合要求。

2、测定法：取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚25mg），置50ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取对乙酰氨基酚对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

3、本品含对乙酰氨基酚（C₈H₉NO₂）应为标示量的93.0%-107.0%。