二维呋喃唑酮片

本品主要成分为呋喃唑酮、维生素B6、维生素K4。

本品为黄色片。

本品适用于胃、十二指肠溃疡、慢性胃炎。

呋喃唑酮0.1g,维生素B620mg,维生素K48mg。

口服，一次1-2片，一日3-4次。

偶见恶心、呕吐、腹泻、头痛、头晕、药物性皮疹等。

1、对本品过敏者禁用。

2、新生儿禁用。

1、连服7日后，应停药5-6日，不得超置和长期连续服用。

2、服药期间严忌饮酒，避免食用酪胺含量丰富之食品，否则导致不良反应。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女慎用。

4、儿童用药：新生儿禁用。

5、老年用药：老年患者慎用。

6、药物过量：呋喃唑酮一日剂量超过0.4g，或总量超过3.0g时，可引起精神障碍及多发性神经炎。

1、本品中维生素B6可增加左旋多巴的不良反应。

2、氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺素皮质激素、环磷酰胺、环孢索、异烟肼、舞霉胺等药物可拮抗维生素或增加维生素B6经肾排泄。

本品中呋喃唑酮对革兰阳性及阴性菌均有一定抗菌作用，包括沙门菌属、志贺菌属、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、肠杆菌属、金葡菌、粪肠球菌、化脓性链球菌、霍乱弧菌、弯曲菌属、拟杆菌属等，对幽门螺杆菌可能有抗菌作用。其作用机制为干扰细菌氧化还原酶从而阻断细菌的正常代谢。维生索B6在红细胞内转化为磷酸吡哆醛，作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用。维生索B6还参与色氨酸转化成烟酸或5-羟色胺。

遮光，密封，在干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HJ-0911)-2002。

1、取本品细粉适量（约相当于呋喃唑酮20mg），加乙醇5ml、氢氧化钠溶液（1→10）3ml，应显红色。

2、取本品细粉适量（约相当于维生素B₆20mg），加三氯化铁试液，即显红色。

3、取本品细粉适量（约相当于维生素K₄0.1g），加乙醇适量，煮沸，滤过，滤液置水浴上蒸干，取残渣0.5mg，溶于5ml乙醇中，加浓氨溶液2ml与氰乙酸乙酯数滴，应显紫色；加20%氢氧化钠溶液5ml，显棕色。

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IA）。

1、呋喃唑酮：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于呋喃唑酮20mg），置250ml量瓶中，加入冰醋酸-吡啶混合液（2︰1）75ml，充分振摇30分钟使呋喃唑酮溶解，加水稀释至刻度，摇匀，用干燥滤器滤过，精密量取续滤液10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法，在367nm的波长处测定吸收度，按C₈H₇O₅N₃的吸收系数（E1%1cm）为746计算，即得。

2、维生素B₆：精密称取上述细粉适量（约相当于维生素B₆25mg），置研钵中，加0.1mol/L盐酸液数滴，研磨成糊状后，用0.1mol/L盐酸溶液50ml定量转移至100ml量瓶中，时时振摇30分钟，使维生素B₆溶解，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法，在391nm的波长处测定吸收度，按C₈H₇O₅·HCl的吸收系数（E1%1cm）为427计算，即得。

3、本品含呋喃唑酮（C₈H₇O₅·HCl）与维生素B₆（C₈H₇O₅·HCl）均应为标示量的90.0%-110.0%。

药代动力学：

呋喃唑酮口服仅吸收9%，成人顿服1g,血药浓度为1.7-3.3mg/L,但在肠道内保持较高的药物浓度。部分吸收药物随尿排出。维生素B6主要在空肠吸收。维生素B6与血浆蛋白不结合，磷酸吡哆醛与血浆蛋白结合完全。半衰期（t_1/2）长达15-20天。肝内代谢，经肾脏排泄。可经血液进析而棑除。