注射用维生素B6

本品主要成份为维生素B6。

本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

1、本品适用于维生素B6缺乏的预防和治疗，防治异烟肼中毒；也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐，脂溢性皮炎等。

2、全胃肠道外营养及因摄入不足所致营养不良、进行性体重下降时维生素B6的补充。

3、下列情况对维生素B6需要量增加：妊娠及哺乳期、甲状腺功能亢进、烧伤、长期慢性感染、发热、先天性代谢障碍病(胱硫醚尿症、高草酸盐症、高胱氨酸尿症、黄嘌呤酸尿症)、充血性心力衰竭、长期血液透析、吸收不良综合征伴肝胆系统疾病(如酒精中毒伴肝硬化)、肠道疾病(乳糜泻、热带口炎性肠炎、局限性肠炎、持续腹泻)、胃切除术后。

4、新生儿遗传性维生素B6依赖综合征。

0.1g。

临用前用注射用水溶解后，皮下注射、肌内或静脉注射，1次50mg-100mg，1日1次。用于环丝氨酸中毒的解毒时，每日300mg或300mg以上。用于异烟肼中毒解毒时，每1g异烟肼给1g维生素B₆静注。或遵医嘱。

维生素B₆在肾功能正常时几乎不产生毒性和罕见过敏反应。若每天应用200mg，持续30天以上，可致依赖综合征。

上市后药品不良反应监测发现本品有以下不良反应/事件报告：

全身性反应：寒战、畏寒、发热、乏力等；

皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、多汗等；

胃肠系统：恶心、呕吐、腹痛、腹部不适等；

神经系统：头晕、头痛、感觉异常等；

呼吸系统：呼吸困难、呼吸急促等；

心血管系统：胸闷、心悸、发绀等；

用药部位：注射部位疼痛等；

免疫系统：过敏样反应等；

肌肉骨骼：肢体疼痛等；

其他：苍白、潮红等。

对本品中任何成份过敏者禁用。

1、维生素B₆对下列情况未能证实确实疗效。如痤疮及其他皮肤病、酒精中毒、哮喘、肾结石、精神病、偏头痛、经前期紧张、刺激乳汁分泌、食欲不振。不宜应用大剂量维生素B₆治疗未经证实有效的疾病。

2、维生素B₆影响左旋多巴治疗帕金森病的疗效，但对卡比多巴的疗效无影响。

3、对诊断的干扰:尿胆原试验呈假阳性。

4、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。

5、同时使用其它药品，请告知医生

6、请放置于儿童不能够触及的地方。

7、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇接受大量维生素B₆，可致新生儿维生素B₆依赖综合征。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。

8、儿童用药：参见其它项下内容或遵医嘱。

9、老年用药：参见其它项下内容或遵医嘱

10、药物过量：每日应用2-6g，持续几个月，可引起严重神经感觉异常、进行性步态不稳至足麻木、手不灵活，停药后可缓解，但仍软弱无力。

1、氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗维生素B₆或增加维生素B₆经肾排泄，可引起贫血或周围神经炎。

2、服用雌激素时应增加维生素B₆用量。

3、左旋多巴与小剂量维生素B₆（每日5mg）合用，即可拮抗左旋多巴的抗震颤作用。

本品为维生素类药。维生素B6在红细胞内转化为磷酸吡哆醛，作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用，同时还参与色氨酸转化成烟酸或5-羟色胺。

维生素B₆与血浆蛋白不结合，磷酸吡哆醛可与血浆蛋白结合。维生素B₆的t_1/2长达15-20天。肝内代谢。经肾排泄。可经血液透析而排出。

遮光，密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-034-2011。