注射用鼠神经生长因子

本品主要成份为从小鼠颌下腺中提取的神经生长因子，是一种分子量为26.5KD的生物活性蛋白。

本品为白色或类白色的疏松体或粉末，按表适标示量加入灭菌注射用水后迅速复溶为无色澄明液体。

本品具有促进神经损伤恢复的作用。用于治疗视神经损伤。

（1）20μg（9000U）)/瓶；（2）30μg（15000U）/瓶；（3）18μg（9000U）/瓶。

临用前每瓶用2ml氯化钠注射液（或灭菌注射用水）溶解。肌肉注射，每日30µg（一瓶），一日1次，3-6周为一疗程。

1、钟雨，甘红婉，曾瑜研究注射用鼠神经生长因子联合红光治疗带状疱疹神经痛的临床观察，得出结论注射用鼠神经生长因子联合红光治疗带状疱疹，患者皮损及神经痛症状缓解明显。（赣南医学院学报,2018(11):1092-1093+1117.）

2、刘新华研究注射用鼠神经生长因子联合神经节苷脂对脑出血后昏迷患者神经功能的影响，得出结论注射用鼠神经生长因子联合神经节苷脂治疗脑出血后昏迷，预后效果明显，可降低意识障碍程度，并促使神经功能恢复。（北方药学,2018,15(12):133-134.）

3、周小琳，陈雪贞等研究注射用鼠神经生长因子联合利培酮治疗儿童孤独症的临床疗效分析，得出结论注射用鼠神经生长因子联合利培酮较利培酮单药治疗儿童孤独症疗效更佳，不良反应少。（医学信息,2018,31(17):63-65.）

1、全身性疾病及给药部位各种反应：发热、寒战、胸闷、乏力、外周水肿；注射部位疼痛、注射部位皮疹、注射部位硬结、注射部位红肿、注射部位瘙痒、注射侧下肢痛等。

2、皮肤及皮下组织类疾病：瘙痒、斑丘疹、荨麻疹、红斑疹等。有中毒性表皮坏死松解症的个案报告。

3、神经精神系统疾病：头晕、头痛、局部麻木、肢体震颤、抽搐、失眠、兴奋、睡眠障碍、精神障碍等。

4、胃肠系统疾病：恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道反应，转氨酶升高、肝功能异常。

5、各种肌肉骨骼及结缔组织疾病：肌肉疼痛等。

6、免疫系统疾病：过敏样反应、过敏性休克等。

7、其他：结膜充血、心悸、心律失常、呼吸困难、喉水肿、粒细胞增多、血小板增多、肾功能异常等。

对本品过敏者禁用。

1、使用前应仔细检查药瓶，如有裂缝或破损等异常情况时不得使用。

2、本品在加入氯化钠注射液（或灭菌注射用水）轻微震荡后即可完全溶解，如发现有不溶的沉淀、混浊或絮状物时不得使用。

3、用药过程中如有任何不适症状，请及时与经治医生联系。

4、应严格按照说明书规定的用法用量给药。严禁改变给药途径。

因本品临床前试验显示对母鼠泌乳有抑制作用，故孕妇、围产期及哺乳期妇女慎用。

在本药的研究中尚无儿童用药的资料。

在本药的研究中尚无65岁以上病人用药的资料。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品应按说明书规定剂量使用。

本品肌肉注射对大鼠或小鼠坐骨神经夹伤、丙烯酰胺造成的大鼠周围神经损伤、腹腔注射6－羟基多巴胺造成的大鼠交感神经末梢损伤具有促进损伤恢复的作用。本品肌肉或球后注射治疗后，二硫化碳致视神经损害模型大鼠的闪光视觉诱发电位（PREP）和模式反转诱发电位（FEP）各波潜伏时均较对照组缩短（p＜0.05）。

1、重复给药毒性：Beagle犬和Wistar大鼠肌肉注射本品，剂量为40µg／kg、200µg／kg，犬连续给药8周，大鼠连续给药12周，给药动物各项指标未见异常，注射局部肌肉组织未见坏死及炎症反应。

2、遗传毒性：本品Ames试验、哺乳动物细胞染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。

3、生殖毒性：昆明种小鼠肌肉注射本品，剂量为40、80、160µg／kg，一般生殖毒性试验、致畸敏感期毒性试验及围产期毒性试验结果显示：胎仔外观，骨骼及内脏均未见畸形，受孕率未见异常。但不同程度地影响母鼠乳汁分泌。

小鼠肌肉注射10µg／kg的¹²⁵I－NGF血药浓度时间曲线符合二室开放模型，T_1/2（β）为4.83hr，T_max为O.71hr，C_max为1.74ng／ml，生物利用度为52.7％。胃、肠、肾等组织的浓度最高，其次是心、肝、脾、颌下腺等组织，脑和脊髓等组织也有一定分布。肌肉注射¹²⁵I-NGF，以尿排出为主，48hr排出总放射性的65.5%。lng／ml¹²⁵I-NGF与人血浆蛋白结合率为25.1％。

于2-8℃避光保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBS00492006。