注射用尿促性素

本品为绝经期妇女尿中提取精制的糖蛋白促性腺激素，加适宜的赋形剂（右旋糖酐、甘露醇）经冷冻干燥的无菌制品。含卵泡刺激素和黄体生成素两种生物活性成份，两者的比值约为1。

本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。本品在水中溶解。

本品与绒促性素合用，用于促性腺激素分泌不足所致的原发性或继发性闭经、无排卵所致的不孕症等。

以卵泡刺激素效价计（1）75单位；（2）150单位。

1、肌内注射，溶于1-2ml灭菌注射用水。

2、起始（或周期第五天起）1次75-150单位，一日1次。七日后根据患者雌激素水平和卵泡发育情况调整剂量，增加至每日150-225单位。卵泡成熟后肌内注射绒促性素（HCG）10000单位，诱导排卵。对注射三周后卵巢无反应者，则停止用药。

主要为卵巢过度刺激综合征，表现为下腹不适或胀感、腹痛、恶心、呕吐、卵巢增大。严重可致胸闷、气急、尿量减少、胸水、腹水，甚至卵泡囊肿破裂出血等。此外尚有多胎妊娠和早产等。

过敏、卵巢早衰、绝经、原因不明的阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、卵巢增大患者禁用。

1、应在有经验的妇科内分泌医生指导下用药。用药期间应定期进行全面检查：B型超声波（监测卵泡发育）、宫颈粘液检查，雌激素水平测定和每日基础体温测量。

2、如出现重度卵巢过度刺激综合征，应立即停药。

3、哮喘、心脏病、癫痫、肾功能不全、垂体肿瘤或肥大、甲状腺或肾上腺皮质功能减退患者慎用。

4、运动员慎用。

5、严禁用于食品和饲料加工。

6、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用。

7、儿童用药：禁用。

8、老年用药：禁用。

9、药物过量：尚无本品药物过量的相关信息。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品是促性腺激素类药，主要具有促卵泡生成素（FSH）的作用，促进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸生成并分泌甾体性激素。使女性子宫内膜增生，男性促进曲细精管发育、造精细胞分裂和精子成熟。

本品肌注能吸收，血药浓度达峰时间为4-6小时，给药后血清雌二醇在18小时达峰，升高88%，静注150单位后，药物的C_max为24单位/升，在15分钟达峰，消除为双相，主要经肾脏排泄，未见报道母乳中有分泌。

遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

中国药典2015年版二部。

取本品，照尿促性素项下的鉴别试验，显相同的结果。

1、酸碱度：取本品，每支加水3ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为6.0-8.0。

2、无菌：取本品，用适宜溶剂溶解后，经薄膜过滤法处理，依法检查（通则1101），应符合规定。

3、干燥失重、异常毒性与细菌内毒素：照尿促性素项下的方法检查，均应符合规定。

4、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

效价测定：取本品5支（150单位）或10支（75单位），照尿促性素项下的方法测定。