注射用复方二氯醋酸二异丙胺

本品为复方制剂，其组分为每瓶含二氯醋酸二异丙胺40mg与葡萄糖酸钠38mg。

本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

本品适用于脂肪肝、肝内胆汁淤积、一般肝脏机能障碍。用于急、慢性肝炎、肝肿大、早期肝硬化。

二氯醋酸二异丙胺40mg与葡萄糖酸钠38mg。

1、肌肉注射：一次40mg（以二氯醋酸二异丙胺计），一日1-2次，用适量注射用水溶解。

2、静脉注射：一次40mg（以二氯醋酸二异丙胺计），一日1-2次，用适量注射用水溶解。

3、静脉滴注：一次40-80mg（以二氯醋酸二异丙胺计），一日1-2次，用适量注射用水溶解，并用5%或10%葡萄糖溶液或0.9%氯化钠溶液溶解并稀释至适量（50ml-100ml），疗程请遵医嘱。

偶见眩晕，口渴，食欲不振等，可自行消失。

上市后监测到二氯醋酸二异丙胺注射剂（含复方二氯醋酸二异丙胺）以下不良反应/事件（这些不良反应/事件来自于无法确定样本量的自发报告，难以准确估计其发生频率）：

1、皮肤及其附件损害：皮疹（如荨麻疹、红斑疹、斑丘疹）、瘙痒、出汗增加。

2、神经系统损害：头晕、头痛、眩晕、抽搐。

3、胃肠系统损害：恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻、腹部不适、口干。

4、全身性损害：寒战、发热、高热、胸闷、胸痛、乏力、苍白、晕厥。

5、心血管系统损害：心悸、血压降低、血压升高。

6、呼吸系统损害：呼吸困难、呼吸急促、气短。

7、免疫功能紊乱和感染：过敏性休克、过敏样反应、过敏反应。

8、其他：口渴、食欲不振、嗜睡、潮红、静脉炎、视物模糊、牙龈肿胀。

对本品过敏者禁用，如出现过敏反应，停药后症状即消失。

1、上市后监测到本品有过敏性休克的严重不良反应病例报告，建议在有抢救条件的医疗机构使用，用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，用药过程中注意观察，一旦出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、血压下降等症状和体征，应立即停药并及时治疗。

2、低血压者慎用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

对症治疗。

1、对脂肪肝的影响：

（1）消耗肝脂肪：本品体内分解为二异丙胺和二氯醋酸，前者在ATP活化作用下生成甲硫氨酸，后者代谢为甘氨酸，在甘氨酸裂解酶作用下生成N₅N₁₀-CH₂-FH₄（甲基四氢叶酸），同时供能。二者均可提供甲基，促进胆碱合成，胆碱与肝脂肪作用，生成卵磷脂，促进肝脂肪分解。

（2）转运肝脂肪：卵磷脂、肝脂肪、胆固醇与载脂蛋白结合成脂蛋白，脂蛋白易溶于血浆，从而将脂肪由肝内转运到肝外，减少肝内脂肪聚集。

（3）本品能降低动脉血中的甘油及游离脂肪酸的浓度，减少肝脏对甘油的吸收。同时刺激甘油三酯以极低密度脂蛋白（VLDL）入血，从而有效抑制肝脏甘油三酯的合成。

2、对脂代谢的影响：本品通过抑制激素敏感性脂肪酶的活性，抑制脂肪动员；通过抑制合成胆固醇限速酶（HMGCoA还原酶）的活性，抑制胆固醇的合成；通过抑制柠檬酸—丙酮酸循环中的柠檬酸合成酶及乙酰辅酶A羧化酶的活性来抑制脂肪酸的合成。

3、肝保护作用：改善肝细胞的能量代谢。通过促进膜磷脂的序贯甲基化，增强肝细胞膜的流动性，提高作为胆汁分泌和流动之主要动力的Na⁺-K⁺-ATP酶的活性；促进受损肝细胞的功能修复，提高组织细胞呼吸功能及氧利用率；提高脂肪酸的代谢活性，加速脂肪酸的氧化，为肝脏功能恢复创造条件。

遮光，密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH34902005-2015Z。