谷维素双维B片

本品为复方制剂，其组份为谷维素、维生素B6、维生素B1。

本品为类白色片。

本品用于周期性精神病、更年期综合征、妊娠呕吐等疾病。

谷维素10mg、维生素B65mg、维生素B12mg。

口服，一次1-2片，一日2-3次。

口服后偶有胃部不适、恶心、呕吐、口干、皮疹、皮痒、乳房肿胀、油脂分泌过多、脱发、体重迅速增加等反应，但停药后均可消失。

对本品过敏者禁用。

1、维生素B₆影响左旋多巴治疗帕金森病的效果，但对卡比多巴无影响。

2、应用维生素B₁时，测定血清茶碱浓度可受到干扰，测定尿酸浓度可呈假性增高，尿胆原可呈假阳性。

3、维生素B₆对诊断的干扰：尿胆原试验呈假阳性。

4、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇接受大量维生素B₆可致新生儿产生维生素B₆依赖综合征。哺乳期妇女摄入正常量对婴儿无不良反应。

5、儿童用药：尚不明确。

6、老年用药：尚不明确。

7、药物过量：未进行该项试验且无可靠参考文献资料。

1、左旋多巴与小剂量维生素B₆(每日5mg)合用，可拮抗左旋多巴的抗震颤作用。

2、服用雌激素时应增加维生素B₆用量。

3、氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗维生素B₆或增加维生素B₆经肾排泄，可引起贫血或周围神经炎。

谷维素能调节自主神经功能，改善精神神经症状。维生素B₁结合三磷酸腺苷形成维生素B₁焦磷酸盐，是碳水化合物代谢时所必须的辅酶，维生素B₁能抑制胆碱酯酶的活性，缺乏时胆碱酯酶活性增强，乙酰胆碱水解加速，治神经冲动传导障碍，影响胃肠、心肌功能。维生素B₆在红细胞内转化为磷酸吡哆醛，作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能作用。维生素B₆还参与色氨酸转化成烟酸或5-羟色胺。

维生素B₁经胃肠道吸收，主要在十二指肠。吸收不良综合症或饮酒过多能阻止吸收。吸收后分布于各组织。正常人每日吸收5-15mg。维生素B₆主要在空肠吸收。肝内代谢，经肾排泄。

遮光、密封，在干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0715）-2002。

1、取本品的细粉适量（约相当于谷维素5mg），加乙醇2ml使溶解，滤过，滤液加氢氧化钠试液数滴，即显亮黄色。

2、取本品的细粉适量（约相当于维生素B₁5mg），加水10ml搅拌使维生素B₁溶解，滤过，滤液蒸干，加氢氧化钠试液2.5ml溶解后，移入带塞试管中，加铁氰化钾试液0.5ml与正丁醇3ml，强烈振摇2分钟，放置使分层，醇层显蓝色荧光。

3、取谷维素含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA）测定，在231nm、291nm与315nm的波长处有最大吸收。

4、取维生素B₆含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA）测定，在291nm的波长处有最大吸收。

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IA）。

1、谷维素：取本品60片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于谷维素10mg），置50ml量瓶中，加正庚烷约40ml，于热水浴中振摇15分钟使谷维素溶解，放冷，加正庚烷稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置25ml量瓶中，加正庚烷稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA），在315nm的波长处测定吸收度，按谷维素的吸收系数（E1%1cm）为350计算，即得。

2、维生素B_1：精密称取上述细粉适量（约相当于维生素B₁50mg），置100ml量瓶中，加盐酸溶液（1→25）约70ml，振摇使维生素B₁溶解，加盐酸溶液（l→25）稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml置100ml烧杯中，煮沸，立即滴加硅钨酸试液4ml，继续煮沸2分钟，用4号玻璃垂熔坩埚滤过，沉淀先用煮沸的盐酸溶液（l→20）20ml分次洗涤，再用水10ml洗涤一次，最后用丙酮洗涤2次，每次5ml，沉淀在80℃干燥至恒重，精密称定，所得沉淀重量与0.1939相乘，即得供试品中含有C₁₂H₁₇ClN₄OS·HCl的重量。

3、维生素B_6：精密量取上述续滤液2ml，置200ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取在105℃干燥至恒重的维生素B₁对照品约50mg，置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置200ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取供试品溶液和对照品溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA），在291nm的波长处分别测定吸收度，按C₈H₁₁NO₃·HCl的吸收系数（E1%1cm）为427，并按下式计算，即得。