汉防己甲素注射液

本品的主要成分为汉防己甲素。

本品为无色的澄明液体。

本品与小剂量放射合并用于肿瘤、肺癌；用于关节痛、神经痛；亦可用于单纯硅肺Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期及各期煤硅肺。

2ml：30mg。

1、抗风湿及镇痛：肌内注射。一次30mg，一日1次。

2、抗硅肺：静脉注射或静脉滴注。一日200-300mg，用5%葡萄糖或氯化钠注射液稀释后，缓慢注射或滴注。用药6天，停药1天，疗程为3个月。

治疗量未见不良反应报道，528mg静脉注射，出现血红蛋白尿及轻度贫血，675mg引起头昏、恶心、呕吐、寒颤、呼吸紧迫和窒息，840mg出现急性肾小球坏死。静脉部位可发出疼痛或静脉炎，肌内注射部位有刺激反应。

对本品过敏者禁用。

1、静脉注射时，有局部的暂时刺激疼痛；少数病人有色素沉着及鼻衄等出血倾向。

2、长期用药期间，每3个月应复查肝功能、心电图等。肝、肾功能损害者慎用。

3、当药品性状发生改变时禁止使用。

4、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

5、儿童用药：慎用。

6、老年用药：尚不明确。

7、药物过量：剂量超出1mg/kg需注意呼吸变化。

本品与化疗药物阿霉素合用具有减毒作用。

本品为镇痛药及抗肿瘤药，能提高实验动物的痛阈，具有明显的镇痛作用。本品可使大鼠甲醛性足肿胀和关节肿胀有抑制作用。可使大鼠急性炎症血管通透性降低，减少嗜中性白细胞游出。其机理可能与抑制炎症前列腺素E的合成或释放有关。本品可使大鼠实验性硅肺模肺内苏丹IV及PAS阳性物明显减少和消失，肺泡间隔蛋白多糖荧光强度减蓄，矽结节中心填充物减少。

本品最小致死量：蟾蜍前淋巴囊注射时为1000mg/kg-1200mg/kg；小鼠腹腔注射时为700mg/kg-800mg/kg；家兔注射时为40mg/kg-42mg/kg。汉防己甲素可引起小鼠精子畸形率及微核率增高，对姐妹染色单体交换频率影响不大。

本品吸收后，主要分布于肝、肺、肾脏等组织器官。体内代谢成二室模型，大部分以原形存在，少部分代谢转化为汉甲素-N-氧化物异构体和N-2-去甲基汉防己甲素体内半衰期t_1/2为90分钟，清除率（CL）为38.6L·kg^-1·h^-1。

遮光，密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH20052006。

取本品约2ml，滴加硝酸，即显红棕色，加热，变为黄色。

1、PH值：应为3.5-5.0（中国药典2000年版二部附录VIH）。

2、热源：取本品1ml，加灭菌生理盐水5ml稀释，依法检查（中国药典2000年版二部附录XID），剂量按家兔体重每1kg换换注射稀释液3ml，应符合规定。

3、其他：应符合注射剂项下有关的规定（中国药典2000年版二部附录IB）。

精密取本品5ml（约相当于汉防己甲素75mg），置100ml量瓶中，用盐酸溶液0.05mol/L稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，加0.1mol/L盐酸溶液5ml，照汉防己甲素片项下的方法自“置另一100ml量瓶中”中，依法测定，即得。