富马酸酮替芬鼻喷雾剂

本品主要成分为酮替芬。

本品为无色至微黄色的澄明液体。

本品用于过敏性鼻炎。

15ml：16.7mg（以酮替芬计）。每喷含酮替芬0.15mg。每瓶100喷。

鼻腔喷雾，一次1-2喷（0.15-0.30mg），一日1-3次。

1、常见有嗜睡、乏力、口干、鼻腔干燥、恶心。

2、偶见头痛、头晕、反应迟钝及体重增加。

服用降糖药的糖尿病患者禁用。

1、服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业、操作精密仪器。从事其他需要高度集中注意力的工作的患者慎用。

2、对镇静药、催眠药、抗组胺药及乙醇等有增强作用。

3、孕妇慎用，哺乳期妇女应在医师指导下使用。

4、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

5、本品性状发生改变时禁止使用。

6、请将本品放在儿童不能接触的地方。

7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、与多种中枢神经抑制药（如镇静药、催眠药）或酒精、抗组胺药并用，可以增强本品的镇静作用。

2、不得与口服降血糖药并用。

3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品兼有组胺H₁受体拮抗作用和抑制过敏反应介质释放的作用。

遮光、密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-352）-2004Z。

1、取本品约4ml，加二硝基苯肼试液1ml，置水浴上加热，生成红色絮状沉淀。

2、取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典2000年二部附录IVA）测定，301mn波长处有最大吸收。

1、pH值：应为4.0-6.0（中国药典2000年版二部附录IVH）。

2、毎喷主药含量：取供试品1瓶，充分振摇，试喷5次，用水洗净喷口，充分干燥后，置药瓶于适宜烧杯中，揿压喷射20次，取出药瓶，用水洗净喷口内外，合并水溶液，转移至5ml量瓶，加水稀择至刻度，摇匀，照含量测定项下的方法测定，计算每揿喷出量，应为规定的毎揿喷出量的70%-130%。

3、毎瓶总喷次：取供试品3瓶，在通风橱内，以均匀压力连续喷射，直至喷尽为止，每瓶15ml，总喷次数不得少于100次。

4、其他：应符合气（粉）雾剂和喷雾剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IL）。

精密量取本品适量，加水稀释成每1ml约含富马酸酮替芬的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA），在301mn波长处测定吸收度，另取富马酸酮替芬对照品，同法测定，计算即得。