富马酸酮替芬滴眼液

本品主要成分为富马酸酮替芬。

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

本品用于过敏性结膜炎。

5ml：2.5mg（按酮替芬计）。

滴眼，一次1-2滴，一日4次（早、中、晚及睡前），或遵医嘱。

1、少数病例出现一过性刺痛感，不影响使用。

2、过敏症：有时会出现眼睑炎、眼睑皮肤炎等，当出现这种症状时应终止用药。

3、眼：有时会出现结膜充血，有刺激感，或者有极少的角膜糜烂等现象，当出现上述症状时终止用药。

4、其他：有时会出现困意。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品为一抗变态反应药物，具有抗组胺作用和抗过敏作用。

遮光，密封，阴凉处（不超过20℃）保存。

中国药典2010年版二部。

1、取本品5ml，加二硝基苯肼试液1ml，置水浴中加热，逐渐生成红色絮状沉淀。

2、取本品作为供试品溶液；另取富马酸酮替芬对照品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨溶液（85：10：5）为展开剂，展开，晾干，置碘蒸气中显色后，立即检视。供试品溶液所显主斑点的位置与颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

3、取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在301mn的波长处有最大吸收，在256nm的波长处有最小吸收。

1、pH值：应为4.8-5.8（通则0631）。

2、颜色：本品应无色；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

3、渗透压摩尔浓度：取本品，依法检查（通则0632），其渗透压摩尔浓度比应为0.9-1.1。

4、其他：应符合眼用制剂项下有关的各项规定（通则0105）。

精密量取本品适量，用水定量稀释制成每1ml中约含酮替芬10μg的溶液，作为供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在301nm的波长处测定吸光度；另取富马酸酮替芬对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含14μg的溶液，同法测定，计算，并将结果与0.7272相乘，即得。