环孢素滴眼液

本品主要成份为环孢素。

本品为淡黄色的澄明油状液体。

本品适用于预防和治疗眼角膜移植术后的免疫排斥反应。

3ml：30mg。

1、本品仅进行了与糖皮质激素联合应用预防角膜移植术后免疫排斥反应的临床试验，对本品单独应用预防角膜移植术后免疫排斥反应尚无临床数据支持。在与糖皮质激素联合应用时本品的用法用量为：将药物滴入结膜囊内，每日4-6次，每次1-2滴。本品临床应用根据治疗疾病的种类不同，用量有一定差异，必须在专业医师的指导下或遵医嘱用药。

2、使用方法：因本品为油溶液，使用时旋开瓶盖，将滴眼瓶与眼部垂直，轻轻挤压滴眼瓶，使药液滴入眼内，避免药液挂流瓶口造成污染，用完后立即盖好瓶盖。

1、单良、徐彦、朱元、卢山通过玻璃酸钠滴眼液联合环孢素滴眼液治疗中重度干眼的临床分析，得出结论玻璃酸钠滴眼液联合1%环孢素滴眼液对中重度干眼症患者进行治疗,临床治疗效果理想,还可改善泪膜破裂时间、基础泪液分泌试验结果以及角膜地图参数,改善干眼症状,提高生活质量。（中国医药指南，2018，16（21）：79-80）

2、刘美欣、闫瑾通过微乳型0.05%环孢素滴眼液的质量控制及稳定性的初步研究，得出结论该方法稳定,重复性好,可作为0.05%环孢素滴眼液(微乳型)的含量及有关物质的检测方法。稳定性检测结果符合要求。（中国医院药学杂志，2017，37（14）：1383-1387）

3、韩二杰、庞彦英、梁四妥、张立友通过0.05%环孢素滴眼液用于治疗干眼患者对其泪液分泌及眼表环境的动态影响，得出结论运用0.05%环孢素滴眼液对于干眼病患者的泪液分泌与眼表环境都有着积极影响,值得临床大范围推广。（临床医药文献电子杂志，2017，4（36）：7091-7092）

本品的临床试验过程中有部分患者出现眼部轻微刺激症或结膜轻度充血，有报道偶见睫毛脱落、角膜上皮缺损、眼周皮炎、过敏症、角膜上皮点状病变等症状，但停药后可自愈。

对环孢素过敏者、对滴眼液中其他成份过敏者。

1、角膜移植术后如发生植片排斥反应，临床医生可视排斥反应的轻重不同适当增加本品滴眼次数。

2、与糖皮质激素联合应用时请注意逐渐调整糖皮质激素的给药剂量。

3、本品不具有抗感染功效，若发生感染，应立即用抗生素治疗。

4、本品放置儿童不易拿到的地方。儿童用药须在成人的监护下使用。

5、本品低温贮存时，有凝固倾向，可呈轻微凝固状或有轻微烟雾状或见少量絮状物，如果出现这些情况，使用时将本品放置在室温下（25-30℃），并轻微振摇直至其消失成溶液状。本品发生凝固状或烟雾状或少量絮状物并不影响药物质量。

6、孕妇及哺乳期妇女用药：本品口服可以通过胎盘，也可进入乳汁，对哺乳的婴儿可产生高血压、肾毒性、恶性肿瘤等不良作用的潜在危险性。眼局部用药，仍有全身吸收，虽然浓度很低（＜50ng/ml），但尚不清楚是否可通过胎盘和通过人乳分泌，所以孕妇及哺乳期妇女避免使用。如必须使用，应在使用前排除妊娠的可能性，哺乳妇女不应哺乳。

7、儿童用药：本品尚无18岁以下人群应用经验。

8、老年用药：本品尚无65岁以上人群应用经验。

9、药物过量：无相关研究资料。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、环孢素是一种含11个氨基酸的环形多肽，为T淋巴细胞功能调节药，动物实验表明，环孢素能延长皮肤、心脏、肾脏、胰腺、骨髓、小肠和肺等同种异体移植器官和组织的存活，是一高效的免疫抑制剂。研究表明环孢素既可抑制细胞介质反应的发展??包括同种移植免疫，迟发的皮肤高敏感性，实验性过敏脑骨髓炎，弗氏佐剂性关节炎，移植物抗宿主病(GVHD);又可抑制T细胞依赖的抗体生成??以及包括白介素-2(T细胞生长因子，TCGF)在内淋巴因子的生成与释放。

2、有证据表明，环孢素能够在细胞周期的G₀期和G₁早期阻断静止的淋巴细胞，并通过被激活的T细胞对抗原接触产生的反应抑制淋巴因子的释放。

3、现有的证据提示环孢素可以对淋巴细胞产生特异和可逆的作用。与细胞生长抑制剂不同，环孢素不损害其生成或影响巨噬细胞的功能。与接受其它免疫抑制剂的器官移植患者相比，接受环孢素治疗的患者较少发生感染。

1、本品应避光封闭2-8℃存放。

2、药品包装开启后应在2周内用完。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH01282007。