环扁桃酯胶囊

本品主要成分为环扁桃酯。

本品为胶囊剂、内容物为白色或类白色无定形粉末。

本品适用于缺血性脑血管疾病、脑动脉硬化症、脑外伤后遗症、肢端动脉痉挛症、手足发绀、闭塞性动脉内膜炎、内耳眩晕症等。

0.1g。

1、800-1200mg/日，一次100-200mg，一日3-4次。

2、症状改善后可减量至一日300-400mg。

3、脑血管疾病一般每次服200-400mg，一日3次。

可引起恶心、呕吐、食欲不振、上腹部不适，有时面部潮红、眩晕、头痛、皮疹、瘙痒症、口干、心悸、低血压、麻木感、震颤、心动过速、出汗等。

脑血管意外重症急性期、孕妇及哺乳期妇女禁用。

1、严重闭塞性冠状动脉和脑血管疾病、青光眼、出血或有出血倾向的患者慎用。

2、妇及哺乳期妇女用药：妇及哺乳期妇女禁用。

3、儿童用药：尚不明确。

4、老年用药：尚不明确。

5、药物过量：尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

结构类似于罂粟碱；单次或连续给药均可增加脑、心、肾及四肢血流量。能直接松弛血管平滑肌使血管扩张，对脑、肾、血管及冠状动脉有选择性的持续扩张作用，从而使血流量增加。作用较罂粟碱弱而持久。本品尚能促进侧支循环。对呼吸、心率、心排血量、心肌氧耗量、血压等几无影响。

口服吸收快而完全，10-15分钟起效，1.5小时血浓度达峰值，可维持4-6小时；绝大部分由尿排出，约5%从粪便排出。

遮光，密闭保存。

中国药典2015年版二部。

1、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

2、取本品内容物适量（约相当于环扁桃酯25mg），加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含环扁桃酯0.5mg的溶液，滤过，取滤液，照紫外-可见分光光度法测定，在252nm、258nm与264nm的波长处有最大吸收。

1、溶出度：取本品，照溶出度测定法，以0.5%十二烷基硫酸钠溶液1000ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经60分钟时，取溶液滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取环扁桃酯对照品约10mg，置100ml量瓶中，加乙醇5ml溶解后，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照含量测定项下的方法测定，计算每粒的溶出量。限度为标示量的60%，应符合规定。

2、其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定。

1、取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于环扁桃酯0.1g），置100ml量瓶中，加流动相适量，振摇使环扁桃酯溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液-照环扁桃酯含量测定项下的方法测定，即得。

2、本品含环扁桃酯（C₁₇H₂₄O₃）应为标示量的90.0%-110.0%。