茴三硫片

本品主要成分为茴三硫。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显橘黄色至橘红色。

本品适用于胆囊炎、胆结石及消化不适，并用于急、慢性肝炎的辅助治疗。

25mg。

口服，一次25mg，一日3次，或遵医嘱。

偶有发生荨麻疹样红斑。

1、胆道完全梗阻者禁用。

2、急性期的肝脏及胆道疾病患者禁用（有增加肝细胞及胆道负荷、有恶化病情的可能）。

3、严重肝功能障碍者禁用。

4、对本品过敏者禁用。

1、甲状腺功能亢进患者慎用本品。在动物（大鼠）实验中，连续灌胃至人体用量400-600倍时，病理组织学检查发现有甲状腺萎缩现象，服用本品时请注意甲状腺功能。

2、本品的代谢会导致尿液呈现深黄色。但临床上需同时注意由疾病本身引起的黄疸而导致的尿色加深。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期妇女用药的安全性尚未得到确认，妊娠期妇女避免服用本品，妊娠期及有妊娠可能的妇女，使用本品会使危险性增加。哺乳期妇女避免使用本品。

4、儿童用药：本品不适用儿童。

5、老年用药：本品主要经过肝脏代谢，老年人由于肝功能低下导致药物在血液中维持较高的浓度，故老年患者酌情减量服用（如：37.5mg/日）。

6、药物过量：未进行该项试验且无可靠参考文献。如有药物过量发生应对症处理，洗胃，利尿。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品能增强肝脏谷胱甘肽水平，明显增强谷氨酰半胱氨酸合成酶、谷胱甘肽还原酶和谷胱甘肽硫转移酶活性，从而增加肝细胞活力，使胆汁分泌增多，有利胆作用。

1、本品经口服后，吸收迅速，生物利用度高，服用后15-30分钟后起效，1小时后达血药浓度峰值。

2、本品在体内主要代谢为对羟基苯基三硫酮与葡萄糖醛酸的结合物和无毒的硫酸盐，通过肾排泄。

遮光、密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH08012009。

1、取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA）测定，在233nm、348nm和432nm的波长处有最大吸收。

2、取本品的细粉适量（约相当于茴三硫125mg），加无水乙醇10ml，置水浴上加热，使茴三硫溶解，滤过，滤液置水浴上浓缩至约3ml，加碘-叠氮化钠试液[取叠氮化钠0.3g，（0.1mol/L）碘液10ml，溶解，即得]0.5-1.0ml，即产生氮气气泡。

1、溶出度：避光操作。取本品，照溶出度测定法（中国药典2000年版二部附录XC第二法），以1.0%吐温-80和0.5%十二烷基硫酸钠的混合溶液1000ml为溶剂，转速为每分钟120转，经45分钟时，取溶液滤过，取续滤液（25mg规格）稀释1倍后作为供试品溶液；另精密称取茴三硫对照品约25mg，置100ml量瓶中，加无水乙醇超声处理使溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml置另一100ml量瓶中，加上述混合溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。分别取上述两种溶液照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA），在432nm波长处测定吸收废，计算每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。

2、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IA）。

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于茴三硫20mg），置100ml量瓶中，加氯仿5ml振摇使溶解，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置另一100ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀。以无水乙醇作为空白，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA）在432nm波长处测定吸收度；另精密称取茴三硫对照品约20mg，置100ml量瓶中加氯仿5ml振摇使溶解，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，按上法自“置100ml量瓶中”起，依法测定吸收度，并按二者吸收度的比值计算，即得。