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呋喃硫胺片

呋喃硫胺片,西药名。为维生素B补充药。用于维生素B1缺乏的脚气病或Wernicke脑病的治疗。亦可用于维生素B1缺乏引起的周围神经炎、消化不良等的辅助治疗。

通用名称

呋喃硫胺片

英文名称

Fursultiamine Tablets

汉语拼音

FunanLiu’anPian

药品类型

维生素B补充药

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

3.20元-3.50元。

成分

本品主要成分为呋喃硫胺。

性状

本品为糖衣片,除去包衣后显白色或微黄色。

适应症

本品用于维生素B1缺乏的脚气病或Wernicke脑病的治疗。亦可用于维生素B1缺乏引起的周围神经炎、消化不良等的辅助治疗。

规格

(1)25mg;(2)50mg。

用法用量

口服,一次25-50mg,一日3次。

不良反应

偶见头昏、乏力、恶心、呕吐,停药后即消失,偶见过敏反应。

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1、单一维生素B1缺乏较少发生,如有缺乏症宜用复合维生素B1制剂。

2、孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。

3、儿童用药:尚不明确。

4、老年用药:尚不明确。

5、用药过量:目前为止未知超剂量的病例,要是大量服药,应进行洗胃。

药物相互作用

本品在碱性溶液中易分解,与碱性药物如碳酸氢钠、枸椽酸钠配伍易引起变质。

药理作用

本品为维生素类药,与维生素B1一样,活性硫胺在体内与焦磷酸结合成辅羧酶,参与糖代谢中丙酮酸和α酮戊二酸的氧化脱羧反应,是糖类代谢所必需。缺乏时,氧化受阻形成丙酮酸,乳酸堆积,并影响机体能量供应。其症状主要表现在神经和心血管系统,出现感觉神经和运动神经均受影响的多发性周围神经炎,表现为感觉异常,神经痛,四肢无力,以及肌肉酸痛和萎缩等症状。心血管方面由于血中丙酮和乳酸增多,使小动脉扩张,舒张压下降,心肌代谢失调,故易出现心悸,急促,胸闷,心脏肥大,肝肺充血和周围水肿等心脏功能不全的症状。消化道方面表现为食欲下降,导致衰弱和体重下降等。

药代动力学

呋喃硫胺是维生素B1的衍生物,在体内迅速转化为活性硫胺不为体内硫胺酶分解,对組织亲和力强,脏器与血中浓度高,维持时间长,具有高效、长效、低毒的特性。

贮藏方法

避光,密闭保存。

有效期

24个月

执行标准

​国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-66-83-89。

鉴别

取本品,除去糖衣,研细,称出适量(约相当于呋喃硫胺0.1g),加氯仿20ml,溶解后滤过,滤液蒸干。提取物作下列试验:

1、取提取物10mg,加醋酸铅试液1ml,溶解后,加氢氧化钠试液2ml,即产生白色沉淀,加热煮沸,沉淀渐变为黑色。

2、取提取物20mg,加稀盐酸1滴,溶解后,加碱性酒石酸铜试液3ml,在沸水浴中加热3分钟以上,取出放冷,产生土黄色沉淀。

3、取提取物10mg,加稀盐酸1滴,溶解后,加水1m,滴加溴试液,溴的颜色即消褪。

4、取提取物10mg,加N/1盐酸液1滴使溶解,加水2ml稀释后,加盐酸半胱氨酸约5mg与N/1氢氧化钠液1ml,置水浴中加热5分钟,加N/1盐酸液1.5ml,摇匀,加氢氧化钠试液3ml,溶解后,加铁氰化钾试液0.5ml与正丁醇5ml,强力振播2分钟,放置,上面的醇层显强烈的蓝色荧光,加酸使成酸性,荧光即消失,再加碱使成碱性,荧光又显出。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定。

含量测定

1、取本品10片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于呋喃硫胺20mg),置100ml量瓶中,加盐酸液(0.1mol/L)约70ml,振摇15分钟使呋喃硫胺溶解,再加盐酸液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀,经干燥滤器滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用盐酸液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录20页),在243±1nm的波长处测定吸收度,按C17H26N4O3S2的吸收系数(E1%1cm)为290计算,即得。2、本品含呋喃硫胺(C17H26N4O3S2)应为标示量的90.0-110.0%。

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