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复方苯甲酸酊

复方苯甲酸酊,西药名。为抗真菌药。用于治疗浅表真菌感染。特别是对体癣,股癣,手、足癣效果较好。

通用名称

复方苯甲酸酊

英文名称

Tinctura Acidi Benzoici Composita

汉语拼音

Fufang Benjiasuan Ding

药品类型

抗真菌药

处方类型

OTC甲类

医保类型

非医保

参考价格

13.00元-27.00元

成分

本品为复方制剂,其组分为苯甲酸、水杨酸、碘。

性状

本品为棕红色澄明液体;有碘及薄荷脑、冰片等特臭。

适应症

本品用于治疗浅表真菌感染。特别是对体癣,股癣,手、足癣效果较好。

规格

每瓶装20ml。每毫升含主要成分苯甲酸100mg,水杨酸80mg,碘6mg。

用法用量

外用,一日2-3次,涂搽患处;皮癣消褪,痒感消失后,仍应继续用药三天,避免复发。

不良反应

有轻微刺激性。

禁忌

有严重炎症反应的体癣、股癣及碘过敏者禁用。

注意事项

1、避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。

2、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。

3、不宜用于破损皮肤。

4、不宜长期大面积使用。

5、用药后应立即洗手。

6、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

1、不得与含铁等金属药物并用。

2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

本品所含苯甲酸为消毒防腐剂,对常见细菌、真菌具有杀灭作用;水杨酸为角质溶解软化剂,并有抑菌、止痒作用;碘为杀菌剂,三药并用具有协同作用。

贮藏方法

遮光,密闭,在阴凉处保存(不超过20℃)。

有效期

18个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1(X-071)94Z。

鉴别

1、取本品少许,加到含有1ml淀粉指示液和10ml水的混合液中,即呈蓝色。

2、取本品0.5ml,滴加硫代硫酸钠试液至无色,加氨试液数滴,混合均匀,蒸干,残渣加水数滴,再加三氯化铁试液1滴,即显紫色,并产生棕黄色沉淀。  

3、取本品2ml,滴加氢氧化钠试液至无色,加等量的水稀释,摇匀。用石油醚(30-60℃)10ml提取一次,分取石油醚作为供试品溶液。另取冰片、薄荷脑,加石油醚制成每1ml中各含1ml的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取供试品溶液1-2μl,对照溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开后,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至班点显色清晰。供试品溶液在与对照品溶液相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合酊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录7页)。

含量测定

1、总酸量:精密量取2ml,置具塞锥形瓶中,加中性稀乙醇(对酚酞指示液显中性)25ml,摇匀,滴加硫代硫酸钠液(0.1mol/L)至无色,然后加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于12.87mg的总酸量。

2、碘:精密量取20ml,置具塞锥形瓶中,加25%乙醇25ml,用硫代硫酸钠液(0.1mol/L)滴定,近终点时加淀粉指示液2ml,滴至无色,即得。每1ml硫代硫酸钠(0.1mol/L)相当于12.69mg的I。

3、本品为苯甲酸、水杨酸与碘混合制成的乙醇溶液。含苯甲酸(C7H6O2)、水杨酸(C7H6O3)的总酸量应为16.2-19.8%(g/ml);含碘(I2)应为0.5400.66%(g/ml)。

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