复方醋酸甲羟孕酮胶囊

本品为复方制剂，其组分为醋酸甲羟孕酮、炔雌醇、葡萄糖酸钙和维生素E、A、D等。

本品为胶囊剂，内容物为淡黄色粉末。

本品用于40岁以上患有更年期综合征的妇女，缓解和改善由于缺乏雌激素、孕激素、钙和维生素而引起的症状：

1、潮热出汗、烦躁失眠、骨质疏松、肌肉关节疼痛。

2、皮肤干燥、搔痒、皱折、色素沉着、老年斑出现、眼睛干涩。

3、心悸、胸闷气短、高血脂、更年期冠心病、更年期血压波动。

4、月经紊乱、外阴搔痒、阴道炎、性交痛、性器官衰退等。

5、也可用于非恶性肿瘤行子宫、卵巢切除术后和其他原因引致的雌激素水平下降。

每粒含醋酸甲羟孕酮0.25mg，炔雌醇0.625µg，葡萄糖酸钙150mg，维生素E50mg，维生素A5000单位，维生素D2500单位等。

口服。

1、已出现更年期综合征症状的妇女，治疗量为一日1次，一次2粒。3个月为一个疗程，两个疗程后可改为维持量，一日1次，一次1粒。

2、对已绝经出现更年期综合征症状的妇女，则应坚持每天服用。尚未绝经出现更年期综合征症状的妇女，每月来月经第五天开始，服用20天后暂停，待下月来月经第5天再继续服药。

3、在45岁以前仅有月经紊乱症状，周期缩短或延长，月经血量减少等，可隔日1次，或一日1次，一次1粒。共服20天停10天，若10天内来月经，可在来经第5天再重复服用，连续3个月；若10天内没来月经，自第11天再重复服用，连服3-6个月。

4、绝经10年或60岁以上出现更年期综合征症状的妇女，第1个月为适应量，一日1次，一次1粒，如效果明显，可继续服用；如效果不明显，第2个月改为一日1次，一次2粒。3个月为一个疗程，症状消失后再巩固3个月，改为维持量，一日1次，一次1粒。

5、重症更年期综合征患者，可在医生指导下，适当增加剂量。

6、曾用过单纯雌激素子宫尚在的患者改用复方醋酸甲羟孕酮胶囊，分两种情况：未绝经者，可在来月经第五天开始，一日1次，一次2粒；若是已绝经的妇女，应先做B超测子宫内膜厚度，超过12.5px应在医生指导下，服醋酸甲羟孕酮（6-10mg×10天）撤退性出血后，再服此药；如增生严重者（22.5px以上）应刮宫作病理检查排除子宫内膜癌后，再服此药。

7、应固定服药时间。每日早8时前服药；失眠患者，可在晚饭后半小时服药。

刘静通过复方醋酸甲羟孕酮胶囊和替勃龙激素补充疗法治疗绝经期综合征的临床分析，得出结论采用复方醋酸甲羟孕酮胶囊治疗绝经期综合征患者效果显著。（中国继续医学教育，2016，8(13)：162-163）

1%绝经5年以内的妇女用药后会有类似月经样的1-3次少量出血，出血时停药，血干净后再服，若血量较大应去妇科就诊。乳房胀一般无需处理，如果胀痛应适当减量。

1、乳腺、子宫、卵巢恶性肿瘤患者禁用。

2、子宫内膜异位尚未绝经者禁用。

3、急性血栓性疾病者禁用。

4、不明原因阴道出血者禁用。

5、尚未绝经的子宫肌瘤患者禁用。

6、孕妇及哺乳期妇女禁用。

1、本品为更年期妇女用药，妊娠或哺乳妇女禁止使用。

2、对于高危人群，如已患冠心病、有乳腺、子宫、卵巢恶性肿瘤家族史者应慎用。

3、长期服用患者，应定期进行妇科检查。

4、严重肝、肾功能不全者不宜使用。

5、当药品性状发生改变时禁止使用。

6、孕妇及哺乳期妇女用药：禁用。

7、儿童用药：尚不明确。

8、老年用药：尚不明确。

9、药物过量：尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

炔雌醇是雌激素雌二醇的衍生物，雌激素通过与靶组织细胞内雌激素受体特异性结合，促使女性器官和第二性征的发育、成熟和维持，同时对机体代谢、心血管、骨骼等产生作用。醋酸甲羟孕酮是孕激素，它通过抑制子宫内膜细胞有丝分裂，降低子宫内膜细胞雌二醇受体水平，提高雌二醇脱氢酶和异柠檬脱氢酶的活性，起到降低子宫内膜癌发生的作用。当单纯应用雌激素时，可使子宫内膜、乳腺导管增生，而醋酸甲羟孕酮可以抑制这种情况发生。更年期妇女使用雌孕激素复合制剂，子宫内膜癌的发生率明显低于未使用者。

以本品相当人用量400倍的小鼠灌胃观察其急性毒性试验及相当人临床用量70倍的大鼠连续灌胃三个月的长期毒性试验结果均未见毒性反应。

据文献报道：炔雌醇口服后能被迅速吸收，60-90分钟可达血药峰值。生物利用度40%-50%，有明显个体差异。首过效应可达58%，主要代谢产物经过肝肠循环可被再吸收。醋酸甲羟孕酮平均半衰期为38小时，代谢和清除主要在肝脏，羟基化后经肾脏排除。

密闭，置阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-023-2011。