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复方颠茄氢氧化铝片

复方颠茄氢氧化铝片,西药名。为抗酸镇痛药。用于胃疼、胃胀、反酸、呕吐。

通用名称

复方颠茄氢氧化铝片

英文名称

Compound Belladonna and Aluminium Hydroxide Tablets

汉语拼音

Fufang Dianqie Qingyanghualv Pian

药品类型

抗酸镇痛药

处方类型

OTC甲类

医保类型

非医保

参考价格

15.30元-40.50元

成分

本品为复方制剂,其组分为牡蛎粉、氢氧化铝、颠茄流浸膏、龙胆、大黄。

性状

本品为淡粉色的片,味苦。

适应症

本品用于胃疼、胃胀、反酸、呕吐。

规格

每片含牡蛎粉0.1g,氢氧化铝0.1g,颠茄流浸膏0.0025g,龙胆0.03g,大黄0.03g。

用法用量

口服,一次3片,一日3次。饭前半小时服用。

不良反应

1、长期、大剂量应用,可致严重便秘、粪结块引起肠梗阻。

2、老年人长期服用,可致骨质疏松。

3、肾功能不全患者长期应用可能会有铝蓄积中毒,出现精神症状。

禁忌

1、青光眼、前列腺肥大患者禁用。

2、骨折患者禁用。

3、阑尾炎或有类似症状者禁用。

4、孕妇、哺乳期妇女禁用。 

注意事项

1、本品连续使用不得超过7天,症状未缓解请咨询医师或药师。

2、肾功能不全、长期便秘者慎用。

3、因本品能妨碍磷的吸收,故不宜长期、大剂量应用。

4、低磷血症(如吸收不良综合征)患者慎用。

5、反流性食管炎、胃肠道阻塞性疾患、甲状腺功能亢进、溃疡性结肠炎患者慎用。

6、儿童用量请咨询医师或药师。

7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、儿童必须在成人监护下使用。

11、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

1、本品含有铝离子,不宜与四环素类合用。

2、本品可干扰地高辛、华法林、双香豆素、奎宁、奎尼丁、氯丙嗪、普萘洛尔、吲哚美辛、异烟肼、维生素类及巴比妥类的吸收及消除,使上述药物的疗效受影响,不应同时使用。

3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

牡蛎粉、氢氧化铝可中和过多的胃酸,颠茄浸膏能抑制胃液分泌,解除平滑肌痉挛,又可使胃排空延缓;龙胆及大黄具有健胃之作用,大黄同时有轻泻作用,可对抗氢氧化铝及牡蛎引起的便秘。

贮藏方法

密封,防潮保存。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-1023)-2002。

鉴别

1、取本品30片,研成细粉,加甲醇80ml,回流提取2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml,盐酸2ml,氯仿20ml,回流1小时,分取氯仿层,酸水层用氯仿提取2次,每次20ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液;另取大黄素对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录VIB)试验,吸取供试品溶液10ml,对照品溶液6ml,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-醋酸乙酯-甲酸(6︰2︰0.12)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色的荧光斑点,用浓氨水熏后,可见光下斑点显红色。

2、取本品20片,研成细粉,加甲醇60ml,回流提取2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液;另取龙胆药材3g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各4ml,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿-甲醇(3.5︰1)为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3、取本品30片,研成细粉,加甲醇70ml,回流提取2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液;另取颠茄流浸膏0.5ml,加甲醇0.5ml使溶解,作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录VIB)试验,吸取供试品溶液8ml,对照溶液2ml,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-醋酸乙酯-甲醇(5︰2︰1)为展开剂,展开,取出,晾干,用浓氨水熏2-3分钟后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照溶液色谱相应位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ID)。

含量测定

取重量差异项下的本品10片,研成细粉,取约1.8g,精密称定,加盐酸与水各20ml,煮沸溶解后,滤过,滤渣用水洗净,洗液并入滤液中,加水至约200ml,加甲基红指示剂4滴,煮沸,放冷,滴加氨试液至溶液呈明显黄色,再煮沸1-2分钟,放冷,滤过,并将沉淀尽量移至滤纸上,用氯化铵的热溶液(1→50)20ml洗涤沉淀,原烧杯用盐酸(1→2)40ml分次洗涤,并将此盐酸洗涤液渐加至滤纸上,使氢氧化铝沉淀溶解于250ml量瓶中,烧杯及滤器用水洗涤数次,洗液与滤液合并,加水至刻度,摇匀。精密吸取25ml,置三角烧瓶中,加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)10ml,再精密加入乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml,煮沸5分钟,放冷至室温,加二甲酚橙指示剂1ml,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自黄色转变为橙红色,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.459mg的Al2O3

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