姜酚胶丸

本品主要成分为姜酚。

本品为胶丸，内含黄色至棕色的黏稠油状液体。

本品适用于急、慢性风湿性关节炎、类风湿关节炎、幼年型类风湿关节炎、急性痛风性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、软组织风湿症、肌腱炎、肩周炎等。

17mg。

口服。一次17g（1粒），一日2-3次，饭后服；维持剂量一日1粒。

用药初期偶见胃热、胃不适，饮水或进食即可缓解。

尚不明确。

1、不宜空腹服用。

2、服药期间不宜饮酒。

3、本品有利胆作用，能促进泥沙型胆石排出，胆道结石者慎用。

4、本品有促进肠蠕动作用，腹泻病人慎用。

5、应按规定服药，显效时间一般为2周，类风湿关节炎为6周。

6、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

7、儿童用药：尚不明确。

8、老年用药：尚不明确。

9、药物过量：尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

6-姜酚通过抑制花生四烯酸代谢过程中环氧酶及脂氧酶，减少炎性介质前列腺素和白三烯的生物合成，拮抗佐剂性关节炎大鼠产生原发性和继发性炎症反应。本品可有效减轻炎症肿胀，改善关节晨僵、肢体麻木，缓解疼痛和恢复关节功能。本品选择性抑制环氧酶，可减轻对胃粘膜的副作用。

6-姜酚，口服吸收迅速而完全，餐后服药不影响药物的生物利用度。单次给药，血浆浓度在0.5-1小时达到峰值。大鼠静脉注射6-姜酚3mg/kg，1.5mg/kg的药时曲线用二室模型图解，在注射30分钟后在血浆中快速降低到某一血浆浓度水平，可能是本药广泛分布于组织器官与组织结合所致。多次反复给药无药物蓄积作用，药物血浆蛋白结合率为92.4%，终末半衰期为7.23分钟，总体清除率为16.8ml/min/kg，姜酚部分经肝脏消除，肝功能不全会减慢药物消除速率，少量经胆道排出，不经肾排泄，肾功能不全不会影响药物代谢。

遮光，密闭，在干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0271）-2002。

1、取本品内容物0.5g，加无水乙醇10ml，振摇，滤过，取滤液2ml，加稀铁氰化钾试液3-5滴，显蓝绿色，放置后逐渐生成沉淀。

2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IE）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；柱温50℃；乙睛-水（38︰62）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按6-姜酚计算应不低于3000。

2、测定法：取装量差异项下内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于6-姜酚17mg），置50ml量瓶中，加甲醇30ml，振摇均匀，超声处理15分钟，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，置冰浴中冷却15分钟，取出后迅速滤过，放至室温。取续滤液10ml注入液相色谱仪，记录色谱图；另取6-姜酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml中含0.34mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。