聚乙二醇电解质口服溶液
本词条由
国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
审核认证
聚乙二醇电解质口服溶液,西药名。为胃肠道清洗剂。用于结肠镜检查前和术前肠道清洁的准备。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品为复方制剂,其组份为聚乙二醇、氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠、硫酸钠(无水)。
性状
本品为无色的澄明液体,味微甜香、略咸。
适应症
本品适用于结肠镜检查前和术前肠道清洁的准备。
规格
500ml。
用法用量
1、本品开启后直接口服。成人一般给药剂量为2000ml,总量不超过4000ml;根据患者的体重、身体状况和疾病状况等调整剂量。
2、本品以每小时约1000ml的速度服用。因快服本品时的肠道清洗效果比慢服好,服药1小时后如病人可以耐受,可适当加快给药速度至约10分钟250ml。第一次排便时间通常是在开始服药后1小时左右,在排便为透明液体时可结束给药。
3、推荐服药方法:在肠镜检查/手术前两天的早餐起服用少渣饮食,在检查前一天的晚餐进流食,检查当日早晨禁食,检查前4小时空腹给药,首次服用600-1000ml,以后每隔10-15分钟服用1次,每次250ml,直至口服完2000ml。
临床应用及指南
1、杜志海通过研究聚乙二醇电解质口服溶液在结肠镜检查前肠道准备中的应用及护理,得出结论在结肠镜检查之前的肠道准备中采取聚乙二醇电解质口服溶液及对应护理干预呈现良好的应用效果。([J].临床医药文献电子杂志,2018,5(99):79-80.)
2、鲁耀通过研究口服聚乙二醇电解质口服溶液在内镜检查肠道准备中的疗效,得出结论将口服聚乙二醇电解质口服溶液应用在内镜检查肠道准备中作用显著,值得应用。([J].影像研究与医学应用,2018,2(20):231-232.)
3、杨林平通过分析对比聚乙二醇电解质口服溶液不同服用方式对于肠道准备的清洁效果及耐受,得出结论受检人员检查前4小时喝2000ml聚乙二醇电解质口服溶液能够保证肠道准备的清洁效果,并具有良好的耐受性。([J].全科口腔医学电子杂志,2018,5(21):102-103+106.)
不良反应
1、本品在国内进行的临床试验中,纳入本品安全性分析的受试者为119例。常见和偶见的不良反应发生率依次为恶心(14.29%)、腹胀(10.92%)、乏力(5.88%)、腹痛(4.20%)、血钾降低(3.36%)、血糖升高(0.84%)等,无严重不良反应发生。
2、国外同类产品常见的不良反应还有呕吐、肛门刺激感、头痛、头晕,个别发生荨麻疹、皮炎等过敏性反应。还可出现实验室检查如ALT、AST、LDH、胆红素、碱性磷酸酶、尿酸等升高,检测电解质水平、白细胞计数异常。严重不良反应可能发生休克、过敏样症状(如突然呼吸困难)、肠穿孔、低钠血症。
禁忌
1、对本品任何组分过敏者禁用。
2、肠梗阻、胃潴留、消化道出血、肠穿孔、中毒性肠炎及中毒性巨结肠患者禁用。
注意事项
1、一般注意事项:对于呕吐反射不健全、失去知觉或半清醒的患者以及易于反胃或误吸的患者,服用本品时应注意观察。如患者感觉严重腹胀或腹痛时,可减慢给药速度或暂停给药,直至症状消失。如怀疑有肠道阻塞或穿孔的情况,应暂停给药进行检查,直至排除这些情况才可继续用药。
2、重度溃疡性结肠炎患者慎用。
3、冠心病、陈旧性心肌梗塞或肾功能障碍患者慎用。
4、有肠道狭窄或便秘等肠内容物潴留的患者,为避免引起肠内压升高,应确认给药前日或给药当日有排便后谨慎给药。
5、使用胰岛素或降糖药的患者,不可在检查的前日就服用本品。因服本品前后均需禁食,有引起低血糖的危险。应在检查当日完成肠道清洗并允许进食后才可使用胰岛素或降糖药。
6、口服其它药物的患者,应尽量避免这些药物与本品同时服用;因本品有肠道清洗作用,可能妨碍这些药物的吸收。
7、服用本品后约1小时开始排便,此间患者活动应方便如厕。若患者是在家中服药,需有人护理,应避免若有不良反应时本人难于应付。
8、本品使用前请详细检查,如有溶液浑浊、封口松动、瓶身裂纹,请勿使用。
9、孕妇及哺乳期妇女用药:对孕妇及哺乳期妇女,本品的安全性尚未确定。仅在权衡其利弊和用药的必要性后,方可在严格遵守医嘱的情况下给药。
10、儿童用药:儿童使用本品的安全性尚未确立。
11、老年用药:高龄患者生理功能较低,使用本品时应减慢速度,并注意监测。
12、药物过量:尚不明确。
药物相互作用
服用本品前1小时口服的其它药物可能会被从消化道排出,从而影响人体对该药物的吸收。应尽量避免本品与其他药物同时服用。
药理作用
聚乙二醇4000为长链线性聚合物,口服后几乎不吸收,不分解,以氢键结合水分子,有效增加肠道体液成分,刺激肠蠕动,引起水样腹泻,达到清洗肠管的目的。大量应用对机体内液体或电解质的平衡无明显改变。
药代动力学
本品口服后,其聚乙二醇、水分及电解质基本上不被人体吸收。动物试验结果表明:犬口服本溶液20ml/kg/次,每10分钟1次,至4次时已出现水样便;而血中聚乙二醇的浓度,直至给药8次时,仍低于检测极限(90%的聚乙二醇由粪便排出,其余由尿排出。
贮藏方法
密闭保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH05692009。
.2f2b330.png)