聚甲酚磺醛栓

本品主要成份为聚甲酚磺醛。

本品为水溶性基质制成的白色至淡红棕色栓剂。

本品适用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、阴道感染（如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多）、外阴瘙痒、使用子宫托造成的压迫性溃疡等。

每粒含有聚甲酚磺醛90mg：3g/粒。

1、每二日将一枚栓剂放入阴道；如果釆用聚甲酚磺醛溶液病灶烧灼，则于两次烧灼间隔日放入一粒栓剂。

2、为了使用方便，患者最好取仰卧位，先将栓剂用水浸湿，然后插入阴道深部。

3、通常以晚间睡前用药为宜，配合使用卫生带，防止污染衣物和被褥。

1、段海燕通过研究聚甲酚磺醛栓剂治疗宫颈糜烂疗效，得出结论聚甲酚磺醛栓剂治疗宫颈糜烂临床疗效显著。（[J].临床医药实践，2018，27(07):507-509.）

2、孙会娟通过研究聚甲酚磺醛治疗慢性宫颈炎54例，得出结论对慢性宫颈炎患者使用聚甲酚磺醛溶液治疗有确切的效果，并且可加快缓解宫颈炎症状，促进宫颈组织的修复，值得推荐。（[J].智慧健康，2018，4(19):131-132.）

3、管秀娟、马淑萍通过研究聚甲酚磺醛栓剂应用在宫颈糜烂治疗中的临床疗效，得出结论在宫颈糜烂患者中采用聚甲酚磺醛栓剂予以治疗，能够取得良好的疗效。（[J].中外女性健康研究，2018(11):92+107.）

药后偶有局部刺激症状（如灼烧感或疼痛），通常可耐受，并会很快消失。

怀孕期间，尤其是在妊娠的最后三个月，任何宫颈部的处理均不宜使用，而阴道及其附近区域的处理仅在绝对必要时方可应用。

1、本品为外用药，切忌内服。

2、本品应避免与眼睛接触。

3、本品会加速和增强修复过程，如果用药后岀现坏死组织从病灶处脱落，有时甚至是大片脱落，无需惊恐。

4、经期停止治疗：治疗期间避免性生活。不要使用刺激性肥皂清洗患处。

5、棉织物及皮革与该药接触后，须在制剂未干前立即用水洗净。

6、阴道栓剂上的斑点是其基质产生的自然现象，不影响药物的使用及疗效，也不影响其耐受性。

7、孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕期间，特别是妊娠晚期，任何宫颈内治疗均应避免，聚甲酚磺醛栓亦不例外，此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害，尽管动物试验表明此药无任何致畸作用，但人体试验结果尚未获得，人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。

8、儿童用药：无儿童用药相关资料。

9、老年用药：无老年用药相关资料。

10、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

聚甲酚磺醛只能局部应用，由于不能排除与其他药物的相互影响，故同一部位避免同时使用两种以上的药物。

1、聚甲酚磺醛的作用机制是通过强酸和蛋白凝固作用杀灭细菌、真菌和滴虫。选择性地引起坏死或病变组织及柱状上皮蛋白变性。引起血管收缩和血浆蛋白凝固而止血。

2、聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用，包括常见的革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、真菌和某些病毒，其中GardnerellaVaginatis、厌氧菌滴虫和念珠菌对之尤为敏感。但DoderleinVaginalflore(阴道乳酸杆菌菌丛)却基本不受影响。目前此药尚无引起抗药性的报道。

3、聚甲酚磺醛对坏死或病变组织具有选择性的凝固作用，能够促进组织再生和上皮的重新覆盖。健康的磷状上皮则不受其影响，而柱状上皮的胞浆和细胞核却可能在接触此药后发生肿胀，随后几秒钟皱缩。聚甲酚磺醛局部应用不产生毒性。

50多年的临床经验证明，聚甲酚磺醛局部使用无毒性。尽管目前尚无本品致癌的研究报道，但多年的临床应用未发现其有致突变或致癌作用。

1、急性毒性：小鼠的LD静脉给药后为360mg/kg、口服给药后为240omg/kg;大鼠的LD静脉和口服给药分别为400mgkg和3500mg/kg。小鼠的LD为人类治疗剂量的200倍，大鼠的LD为人类治疗剂量的300倍。

2、慢性毒性：对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月，未发现相关的毒性作用。对大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛(4%，11%和36%)涂抹，只引起一过性的皮肤发红，最多持续到第三次涂抹就会消失。

3、生殖毒性：对怀孕大鼠和兔的研究证明，聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。

4、致突变/致癌性：无本品致癌的相关研究，Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。

遮光，密闭，在25℃以下保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH10552004。