羟苯磺酸钙分散片

本品主要成份为羟苯磺酸钙。

本品为白色或类白色片。

本品用于：

1、微血管病的治疗：糖尿病性微血管病变-视网膜病及肾小球硬化症（基-威二氏综合症）；非糖尿病性微血管病变-突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其它药物促发的微血管病变；与慢性器质性疾病（诸如高血压、动脉硬化和肝硬变）相关的微循环障碍。

2、静脉曲张综合症的治疗：原发性静脉曲张-疼痛、腿痛、肌肉痛性痉挛、感觉异常，手足发绀，紫癜性皮炎；静脉曲张状态-慢性静脉功能不全（CVI），静脉炎及表浅性血栓性静脉炎、血栓性综合症、静脉曲张性溃疡、妊娠静脉曲张。

3、与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗-痔疮综合症-静脉曲张性曲张。

4、静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗；术后综合症、水肿及组织浸润的治疗。

0.25g（按C₁₂H₁₀CaO₁₀S₂计算）。

进餐时口服，部分症状推荐指导剂量如下（或遵医嘱）：

1、糖尿病性视网膜病变：起始治疗日剂量1次0.5g，1日3次，疗程4-6月。进一步治疗，每日1.0g以维持疗效。

2、其他微血管病：起始治疗日剂量1次0.5g，1日3次，疗程1-2月。进一步治疗，每日1.0g直至症状消失。

3、静脉曲张综合症及静脉功能不全：起始治日剂量1次0.5g，1日2次，疗程1-3周。治疗5-6天后即见疗效，以后每日口服0.5-1.0g以巩固疗效。

本品上市后监测到以下不良反应/事件：

1、皮肤及皮下组织：瘙痒、潮红、皮疹（红斑、斑丘疹、水疱等）、荨麻疹；有中毒性表皮坏死松解症、大疱性表皮坏死松解型药疹、急性泛发型发疹性脓疱病、药物超敏反应综合征（DRESS综合征）等严重皮肤反应的个例报道。

2、胃肠系统：腹部不适（如腹痛、腹泻、腹胀）、食欲减退、消化不良、胃肠道反应（如恶心、呕吐）。

3、全身性疾病及给药部位各种反应：发热、畏寒、水肿、疲劳、乏力。

4、血液和淋巴系统：粒细胞减少症、粒细胞缺乏症、白细胞减少症（白细胞计数降低）、中性粒细胞减少症。

5、免疫系统：超敏反应、类过敏反应。

6、肝胆系统：肝功能异常（如丙氨酸氨基转移酶升高）、肝细胞损伤。

7、骨骼和结缔组织：关节痛、肌痛。

8、神经系统：头晕、头痛。

对本品及制剂中的任何成分过敏者禁用。

1、非常罕见的情况下，羟苯磺酸钙可能导致粒细胞缺乏症。在这种情况下，可能出现包括高热、口腔感染（扁桃体炎）、咽喉痛、肛门与生殖器炎症及其他常见感染症状，一旦在治疗中出现这些症状，需立即停药，及时就医并评估血常规。

2、羟苯磺酸钙可能会诱发重度超敏反应（过敏反应或休克），如出现红斑、斑丘疹、水疱等皮肤反应，需立即停药，并及时就医。

3、严重肾功能不全需透析的病人应慎用。

4、服用羟苯磺酸钙会导致通过氧化酶法检测血肌酐的结果偏低。如果患者服用该药，应告知医生。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品通过调节微血管壁的生理功能，减小阻力，降低血浆粘稠度和血小板的高聚集性，从而防止血栓形成。能提高红细胞的柔韧性；能间接增加淋巴的引流而减轻水肿。另外，本品还可抑制血管活性物质（组胺，5-羟色胺，缓激肽，透明质酸酶，前列腺素）对微血管引起的高通透作用，改善基底膜胶原的生物合成。

据文献资料：健康男性口服本品500mg后，4h达血药浓度峰值，峰浓度约为13μg/ml。在组织中分布广泛，与血浆蛋白结合率为20-25％，但不能透过血脑屏障。本品主要以原形从尿中排泄，其中仅有10%为代谢产物。静脉给药本品500mg后5分钟，血浓达峰，峰浓度为65μg/ml。静注24小时内约有75％从尿中排出。其动力学特征符合二房室模型，β相消除半衰期为4.1小时。

密封，在阴暗（不超过20℃）、干燥处保存。

国家食品药品监督管理局标准WS1-XG-002-2014。