多烯酸乙酯软胶囊

本品主要成分为二十碳五烯酸乙酯、二十二碳六烯酸乙酯。

本品内容物为微黄色至黄色的澄清油状液体，略有鱼腥味。

本品具有降低血清甘油三酯和总胆固醇的作用，用于高脂血症。

0.25g（按二十碳五烯酸乙酯与二十二碳六烯酸乙酯的总和计）。

口服，一次1-2粒，一日3次。剂量可按需要调整，最大剂量为：一次4粒，一日3次。

大剂量时可有消化道不适等。

1、对本品过敏者禁用。

2、有出血性疾患者禁用。

1、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

2、儿童用药：尚不明确。

3、老年用药：尚不明确

4、药物过量：尚不明确

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

多烯酸乙酯胶囊主要成份为二十碳五烯酸乙酯和二十二碳六烯酸乙酯。二者含不饱和键较多，有较强的降血脂作用，另尚有扩张血管及抗血栓形成作用。作用机制为促进中性或酸性胆固醇自粪排出，抑制肝内脂质及脂蛋白合成，能降低血浆中胆固醇、甘油三酯、LDL、VLDL，增加HDL。

遮光，密封，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存。

中国药典2015年版二部。

照多烯酸乙酯项下的鉴别项试验，应显相同的结果。

1、酸值：本品内容物的酸值不得过3.0（通则0713）。

2、过氧化值：本品内容物的过氧化值不得过15.0（通则0713）。

3、甲氧基苯胺值：精密称取本品内容物约0.5g，照多烯酸乙酯项下的方法测定，甲氧基苯胺值不得过30。

4、多烯酸乙酯的比值：以含量测定项下测定的结果计算，本品中二十碳五烯酸乙酯与二十二碳六烯酸乙酯含量的比值应为0.4-1.0。

5、其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

1、取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，按标示量用内标溶液定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，照多烯酸乙酯项下的方法测定，即得。

2、本品为多烯酸乙酯加适量稳定剂制成的软胶囊。含二十碳五烯酸乙酯（C₂₂H₃₄O₂）与二十二碳六烯酸乙酯（C₂₂H₃₆O₂）的总和不得少于80.0%；按平均装量计算，含二十碳五烯酸乙酯与二十二碳六烯酸乙酯的总和应为标示量的90.0%-115.0%。