克霉唑阴道泡腾片

本品的主要成分为克霉唑。

本品为白色片。

本品适用于念珠菌性阴道炎。

0.15g。

妇科外用，塞入阴道深部，每晚1片，每10日为一疗程。

偶见局部刺激，瘙痒或烧灼感。

尚不明确。

1、本品仅供阴道治疗，切忌口服。

2、孕妇、哺乳期妇女及无性生活史的女性应在医师指导下使用。

3、使用本品时应避开月经期。

4、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

5、用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。

6、给药时应洗净双手或戴指套或手套。

7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、本品不得与其他抗真菌药同用，如制霉菌素等。

2、本品辅料可损伤乳胶制品，故使用避孕套或阴道隔膜时需注意。

3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品为广谱抗真菌药，对多种真菌尤其是白色念珠菌具有较好抗菌作用，其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成，以及影响其代谢过程。

遮光，密封，在干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0097）-2002。

1、取本品的细粉适量（约相当于克霉唑10mg），加硫酸1ml使克霉唑溶解，显橙黄色，加水3ml稀释后，颜色消失，再加硫酸3ml，复显橙黄色。

2、取本品细粉适量，加氯仿制成每1ml中含克霉唑2mg的溶液，摇匀，滤过，滤液作为供试品溶液，另取克霉唑对照品加氯仿制成每1ml中含2mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录VB）试验，吸取上述两种溶液各10ml，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异丙醚为展开剂，并在展开室中放入装有浓氨溶液的小烧杯中使氨蒸气在缸内饱和，展开后，晾干，在碘蒸气中显色，供试品溶液所显主斑点的颜色及位置应与对照品溶液的主斑点相同。

1、融变时限：照融变时限检查法（中国药典2000年版二部附录XB）检查，应符合规定。

2、其他：除崩解时限不检查外，应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IA）。

1、取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于克霉唑50mg）置100ml量瓶中，加无水乙醇适量，振摇使克霉唑溶解，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液适量，加无水乙醇定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA），在261nm的波长处测定吸收度。

2、另取经105℃干燥至恒重的克霉唑对照品适量，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液，同法测定，计算。