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苦参碱栓

苦参碱栓,西药名。为抗菌消炎药。用于滴虫或念珠菌性阴道炎、慢性宫颈炎、亦可用于老年性阴道炎、盆腔炎等。

通用名称

苦参碱栓

英文名称

Matrine Suppositories

汉语拼音

Kushenjianshuan

药品类型

抗菌消炎药

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

3.75元-27.50元

成分

本品主要成份为苦参碱。

性状

本品为类白色或淡黄色的栓剂。

适应症

本品用于滴虫或念珠菌性阴道炎、慢性宫颈炎、亦可用于老年性阴道炎、盆腔炎等。

规格

50mg。

用法用量

妇科外用,塞入阴道深部,一日一次,一次1粒。

不良反应

尚未见报道。

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女慎用。

2、儿童用药:未进行该项实验且无可参考文献。

3、老年用药:老年患者遵医嘱。

4、药物过量:未进行该项实验且无可参考文献。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

本品经药效学实验证明,对正常兔能够升高白细胞总数,加强机体免疫力。对痢疾杆菌、皮肤真菌、阿米巴原虫、滴虫等具有抗感染作用。

贮藏方法

密封,在30℃以下保存。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0049)-2002。

鉴别

取本品两粒,切碎,加硫酸溶液(0.3-100)20ml,置温水浴中加热使溶解,不断搅拌冷却后,滤过,滤液照下述方法试验。

1、取滤液3ml,分置三支试管中,分别加硅钨酸试液、碘试液、碘化铋钾试液1-2滴,分别生成灰白色、棕色、橙色沉淀。

2、取滤液10ml,加氢氧化钠溶液(1-5)适量使呈碱性,移入分液漏斗中,加氯仿10ml,振摇提取,分取氯仿层用少量水洗涤,弃去水层,滤过,置水浴上蒸干,残渣加无水乙醇10ml制成每1ml中约含5mg的溶液,作为供试品溶液,另取苦参碱对照品适量,加无水乙醇10ml制成每1ml中约含5mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录VB)试验,取上述两种溶液各5ml,以氯仿-甲醇-浓氨试液(5︰0.6︰0.2)为展开剂,展开后,烘干,喷以稀碘化铋钾试液,供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。

检查

应符合栓剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ID)。

含量测定

取本品10粒,精密称定,切成小片,混匀,精密称取适量(约相当于苦参碱0.3g),置分液漏斗中,加氯仿15ml,振摇使溶解,加硫酸滴定液(0.05mol/L)25ml,振摇数分钟,分取酸液,氯仿液以水5ml分二次洗涤,洗液并入酸液中,置水浴上加热,挥去氯仿,加稀甲基红指示液(取甲基红指示液1ml,加水稀释成10ml)1滴,以氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)调整溶液至刚显微黄色,再加中性乙醇-氯仿(1︰1)混合液20ml与酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显粉红色,每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于24.84mg的C15H24N2O。

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