林可霉素利多卡因凝胶

本品为复方制剂，其组份为林可霉素、利多卡因。

本品为绿色透明的水性凝胶。

本品用于轻度烧伤、创伤及蚊虫叮咬引起的各种皮肤感染。

（1）10g︰0.05g（C₁₈H₃₄N₂O₆S）与0.04g（C₁₄H₂₂N₂O·HCl）。

（2）20g︰0.1g（C₁₈H₃₄N₂O₆S）与0.08g（C₁₄H₂₂N₂O·HCl）。

外用，涂于患处，一日2-3次。

偶见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

1个月以内婴儿禁用。

1、本品不宜大面积长期使用。

2、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

3、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

4、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

5、本品性状发生改变时禁止使用。

6、请将本品放在儿童不能接触的地方。

7、儿童必须在成人监护下使用。

8、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品为复方制剂，其中所含盐酸林可霉素为抗生素，抗菌谱与红霉素相似，主要对革兰阳性菌有较高抗菌活性。其作用机制是抑制菌体蛋白质合成。利多卡因为局部麻醉剂，外用具有止痛、止痒作用。

遮光，密封，置25℃以下保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0140）-2002。

1、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液应出现与林可霉素对照品相同保留时间的色谱峰。

2、取本品2.5g，加水10ml，搅匀，加氯仿10ml搅拌数分钟放置分层，取氯仿层水浴蒸干，加甲醇2ml溶解，作为供试品溶液；另取利多卡因对照品，加甲醇制成每1ml中含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录VB）试验，吸取上述两种溶液各5ml，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-氨水（19︰1︰0.5）为展开剂，展开后，晾干，喷以碘化铋钾试液，使显色，供试品溶液所显斑点的颜色和位置应与对照品的斑点相同。

3、本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。

应符合凝胶剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IU）。

1、照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。

2、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.05mol/L硼砂溶液（用85%磷酸溶液调节pH值至6.0）-甲醇-乙腈（75︰15︰10）为流动相；柱温30℃；检测波长为214nm。理论板数按林可霉素峰计算应不低于1500。

3、测定法：精密称取本品适量（约相当于林可霉素20mg），置烧杯中，加入上述0.05mol/L硼砂溶液适量，用玻棒充分搅拌使分散均匀并溶解后，转移至100ml量瓶中，加0.05mol/L硼砂溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液20ml注入液相色谱仪，记录色谱图，另取林可霉素对照品适量，用0.05mol/L硼酸溶液制成每1ml中含林可霉素0.2mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

3、本品含盐酸林可霉素，按林可霉素（C₁₈H₃₄N₂O₆S）计算，应为标示量的90.0%-120.0%。含盐酸利多卡因应为标示量的90.0%-110.0%。