盐酸氨溴索口腔崩解片

本品主要成份盐酸氨溴索。

本品为白色或类白色片。

本品适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。

30mg。

置药物于舌面待其崩解后咽下。也可水送服或吞服。成人及12岁以上儿童：一次1片，一日3次。饭后服。

1、偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。

2、其他过敏反应，包括过敏性休克、血管性水肿、荨麻疹和瘙痒。

3、其他胃肠道反应，如胃肠道功能紊乱，包括呕吐和消化不良。

4、其他神经系统反应，包括头痛、头晕。

5、罕见严重的皮肤反应，包括多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）/中毒性表皮坏死松解症（TEN）和急性全身性发疹性脓疱病。

1、对盐酸氨溴索或本品其他成份过敏者不宜使用。

2、妊娠头3个月内妇女禁用。

1、孕妇及哺乳期妇女不建议使用本品，必要时，可遵医嘱慎用；妊娠头3个月内妇女禁用。

2、儿童用量请咨询医师或药师。

3、应避免与中枢性镇咳药（如右美沙芬等）同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。

4、本品为一种粘液调节剂，仅对咳痰症状有一定作用，在使用时应注意咳嗽、咳痰的原因，如使用7日后未见好转，应立即就医。

5、对于肾功能受损患者，只有在咨询医生后，才可使用本品。

6、据报道，目前已出现少数严重的皮肤损害病例，如史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症，与祛痰药（如盐酸氨溴索）用药时间相关。这些病例大多可由患者基础疾病的严重性和/或合并用药来予以解释。此外，在史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症的早期阶段，患者可能会首先出现非特异性流感样前驱症状，如发烧、身体疼痛、鼻炎、咳嗽和喉咙痛。这些非特异性流感样前驱症状会产生误导，开始可能会使用咳嗽和感冒药进行对症治疗。因此，如果出现新的皮肤或黏膜病变，应立即就医，且作为预防措施，停止使用盐酸氨溴索。

7、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

8、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9、本品性状发生改变时禁止使用。

10、请将本品放在儿童不能接触的地方。

11、儿童必须在成人监护下使用。

12、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

临床前试验及用于妊娠28周后的大量的临床经验显示，对妊娠没有不良影响。但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物，药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。

1、本品与抗生素（阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素）同时服用，可导致抗生素在肺组织浓度升高。

2、如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

迄今无有关过量症状的报道，如发生，则应对症处理。

本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺的分泌，从而降低痰液粘度。还可促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。

盐酸氨溴索口服吸收快且几乎完全，达峰时间在0.5-3小时之间。在治疗范围内血浆蛋白结合率约为90%，从血液至组织的分布快且显著，肺脏为主要靶器官。血浆半衰期为7-12小时，未见累积效应，盐酸氨溴索主要在肝脏以结合形式代谢，约90%由肾脏消除。

在30℃以下遮光、防潮、密封保存。

​国家食品药品监督管理局标准YBH00152009。