赖氨肌醇维B12口服溶液
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国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
审核认证
赖氨肌醇维B12口服溶液,西药名。用于赖氨酸缺乏引起的食欲不振及生长发育不良等。
通用名称
英文名称
汉语拼音
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品为复方制剂,其组成分为盐酸赖氨酸、维生素B12、肌醇。
性状
本品为棕色液体,味香甜。
适应症
本品适用于赖氨酸缺乏引起的食欲不振及生长发育不良等。
规格
每5ml含盐酸赖氨酸300mg,维生素B1215μg,肌醇50mg。
用法用量
口服。婴儿:一次2.5ml,儿童:一次5ml,一日2-3次。亦可用开水或牛奶稀释后服用。
临床应用及指南
刘永生通过赖氨肌醇维B12口服溶液结合饮食习惯调整治疗小儿厌食症疗效观察,得出结论在葡萄糖酸锌钙治疗的基础上,使用赖氨肌醇维B12口服溶液结合饮食习惯调整治疗小儿厌食症的效果优于单纯葡萄糖酸锌钙治疗效果。(中国民康医学,2018,30(07);47-48.)
不良反应
尚不明确。
禁忌
尚不明确。
注意事项
1、按推荐剂量服用,如需增加剂量请咨询医师或药师。
2、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3、本品性状发生改变时禁止使用。
4、请将本品放在儿童不能接触的地方。
5、儿童必须在成人监护下使用。
6、如正在使用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
1、抗惊厥药如苯巴比妥、苯妥英、扑米酮等可减少维生素B12的吸收。
2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
本品所含赖氨酸是维持规体氮平衡的必需氨基酸之一。具有促进人体生长发育的俄用户机醇能促进#中脂腋代谢,维生素B12,是体内合成DNA的重要辅酶。三药合用具有一定协同作用。
贮藏方法
遮光,密闭保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0482)-2002。
鉴别
1、取本品0.5ml,加水5ml。加茚三酮试液0.5ml,置水浴中加热溶液显紫色。
2、取本品的水溶液(1-50)2ml,加碱式醋酸铅试液1ml,摇匀,置水浴中加热5分钟,即成为半透明胶状物。
检查
1、pH值:应为3.5-5.0(中国药典2000版二部附录VIH)。
2、其他:应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IO)。
含量测定
1、精密量取本品15ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。精密量取20ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)(用pH计)调节pH值至7.0,然后加预先校正至pH9.0的甲醛溶液14ml,再以氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至pH为9.0。自加入甲醛溶液以后所消耗的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的毫升数即为赖氨酸所消耗的毫升数,计算,即得。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于9.132mg的C6H14N2O2·HCl。
2、本品含盐酸赖氨酸(C6H14N2O2·HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
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