维生素B12滴眼液

本品主要成分为维生素B12。

本品为粉红色的澄明液体。

本品适用于眼疲劳等眼部不适症状。

10ml∶2mg。

每日三次，每次2-3滴。

1、张兰华等研究维生素B₁₂滴眼液联合视觉训练对调节性视疲劳的治疗效果，得出结论维生素B₁₂滴眼液联合视觉训练能明显缓解调节性视疲劳症状，视觉训练与维生素B₁₂滴眼液均能有效改善调节性视疲劳，但两者联合应用治疗效果更好。（中国实用医药,2017,12(15):12-15.）

2、郭嫱等研究维生素B₁₂滴眼液缓解视频终端视疲劳的临床疗效，得出结论维生素B₁₂滴眼液可以改善干眼症状，提高眼调节能力，治疗视频终端视疲劳。（国际眼科杂志,2016,16(07):1329-1331.）

本品耐受性好，不良反应较少见，遇见过敏反应。

禁用于已知对维生素B₁₂过敏或以前发生过由于眼药引起过敏症状（例如眼充血、瘙痒、肿胀、出疹）者。青光眼患者慎用。

1、下述人员应在就诊后医生指导下使用：

（1）眼疼痛剧烈者。

（2）曾因眼药引起过敏者。

2、使用时需注意的事项：

（1）用于小儿时，需在保护者的监督指导下使用。

（2）如果发现本品出现浑浊，则不要使用。

（3）不得做软隐形眼镜的安装液或安装隐形眼镜时使用。

（4）本品只用于滴眼。

3、使用时或使用后应注意的事项：

（1）因使用本品而出现的眼出血、瘙痒、肿胀等过敏症状时，需终止使用，并到医院就诊。

（2）使用本品症状未见改善时，要终止使用，并到医院就诊。

4、保管及注意事项：

（1）保管于小儿手拿不到的场所。

（2）避免阳光直射，密闭盖子，尽可能放在阴凉处保存。

（3）为防止污染，应尽量不与别人通用。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

6、儿童用药：请遵医嘱。

7、老年用药：请遵医嘱。

8、药物过量：请遵医嘱。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本滴眼液所含维生素B₁₂参与体内甲基转换及叶酸代谢，促进甲基丙二酸转变为琥珀酸，从而参与三羧酸循环，对神经髓鞘脂质的合成及维持有鞘神经纤维功能的完整性有重要作用。

禁用于已知对维生素B₁₂过敏或以前发生过由于眼药引起过敏症状（例如眼充血、瘙痒、肿胀、出疹）者。青光眼患者慎用。

遮光，密封，室温保存。

中国药典2015年版二部。

取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在361nm与550nm的波长处有最大吸收；361nm波长处的吸光度与550nm波长处的吸光度的比值应为3.15-3.45。

1、pH值：应为5.5-6.5（通则0631）。

2、渗透压摩尔浓度：取本品，依法测定（通则0632），其渗透压摩尔浓度应为270-330mOsmol/kg。

3、其他：应符合眼用制剂项下有关的各项规定（通则0105）。

1、避光操作。精密量取本品适量，用水定量稀释制成每1ml中约含维生素B₁₂25μg的溶液，作为供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在361nm的波长处测定吸光度，按C₆₃H₈₈CoN₁₄O₁₄P的吸收系数（E^1%_1cm）为207计算，即得。

2、本品含维生素B₁₂（C₆₃H₈₈CoN₁₄O₁₄P）应为标示量的90.0%-110.0%。