复方柳唑气雾剂

本品为复方制剂，其组份为水杨酸、克霉唑、苯酚、樟脑、冬绿油、甘油。

本品内容物为淡黄或紫红色黏稠液体，具苯酚的特臭。

本品用于体癣、手癣、足癣。

水杨酸2.5%，克霉唑0.5%。

外用，将本品摇匀后，贴近患处，按压喷头使药液均匀地喷在患处，一日2-3次。

偶见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

孕妇及哺乳期妇女禁用。

1、本品为压力容器，禁止击打或小孩玩耍。

2、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

3、使用与贮存时勿靠近明火或易燃品。

4、不宜用于皮肤破损处。

5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、请将本品放在儿童不能接触的地方。

8、儿童必须在成人监护下使用。

9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品所含水杨酸为角质溶解剂，并具有轻微止痒、抑菌作用；水杨酸甲酯（冬绿油）具有局部消炎、消肿、止痒、止痛作用；甘油具有吸湿、减轻药物刺激性等作用；克霉唑为抗真菌药；苯酚有消毒防腐作用；樟脑有止痛、止痒作用。

密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0442）-2002。

1、取本品2ml，加三氯化铁试液1滴，显紫堇色。

2、取本品5ml，加0.5mol/L硫酸溶液5ml，搅匀，微温，滤过，滤液加丙酮数滴使溶液澄明，加三硝基苯酚试液数滴，生成淡黄色沉淀。

3、取本品10ml，加水5ml，充分搅拌，弃去析出的胶状物，加乙醚10ml，振摇提取，乙醚液室温挥至近干，残渣加乙醇置水浴上挥干，残渣加0.5ml使溶解，作为供试品溶液；另取水杨酸甲酯对照品适量，加乙醇溶解制成每1ml含20μl的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录VB）试验，吸取上述两种溶液各10μl点于同一硅胶G薄层板（临用前105℃活化30分钟）上，以环己烷-苯（12∶4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

除喷射速率外，其余应符合气雾剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录ⅠL）。

取本品2瓶摇匀后，按压喷头，收集药液，将瓶与阀分开，用无水乙醇洗涤，合并药液与洗液，转移至100ml量瓶中并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，进行以下测定。

1、水杨酸：精密量取供试品溶液10ml，置锥形瓶中，加50%中性乙醇10ml，与新制溴麝香草酚蓝指示剂0.5ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，即得。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于13.81mg的C₇H₆O₃。

2、克霉唑：精密量取供试品溶液50ml，置锥形瓶中，水浴蒸发至干，残渣加氯仿20ml与冰醋酸10ml，醋酐2ml，微温使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于34.48mg的C₂₂H₁₇ClN₂。

3、本品为含水杨酸、克霉唑等药的复方涂膜气雾剂。本品含水杨酸（C₇H₆O₃）、克霉唑（C₂₂H₁₇ClN₂）均应为标示量的95.0%-115.0%。