复方尿囊素片

本品为复方制剂，其组分为尿囊素、氢氧化铝。

本品为白色片。

本品适用于胃溃疡、十二指肠球部溃疡、慢性胃炎。

每片含尿囊素55mg，氢氧化铝45mg。

口服。成人，一次2-3片，一日3次。饭后2-3小时服用。

葛长江通过复方尿囊素片联合雷贝拉唑肠溶片治疗慢性糜烂性胃炎的临床分析，得出结论复方尿囊素片联合雷贝拉唑肠溶片治疗慢性糜烂性胃炎效果明显，可显著改善患者临床症状，减轻胃黏膜受损情况，降低疾病复发风险，且用药安全性高。（大医生,2017,2(Z2):3-5）

个别病例出现轻微口于，胃部不适感。也有个别病例在服药期出现乳房胀痛感。但停药后都逐渐消失。长期应用有便秘等不良反应。

目前尚不明确。

胃、十二指肠溃疡，服用本品有效者应继续服用3-6个月，或遵医嘱。

目前尚不明确。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品直接作用于胃粘膜，从动物实验结果证明：本品能加速损伤部位正常肉芽组织的生长及促进粘膜上皮细胞的再生。

2、按w.Ki11及B.Scott法（乳酪凝固法）用复方尿囊素4%混悬液，几乎能全部抑制胃酶的活性。按K.Schaut法，10分钟后能抑制活力至10%以下，其作用能持续100分钟以上。

3、实验动物注射组胺使其胃液分泌亢进后，再服用本品，能使游离酸度、总酸度显著下降，pH值为5.8，持续3小时以上。

4、大白鼠造成实验性溃疡后给以本品口服治疗，并与服氧化铝组作对照实验，治愈率有明显差别，以前者稍佳。

遮光，密封，在干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0021）-2002。

国药准字H32025439。

1、取本品细粉适量（约相当于1/2片），加稀盐酸5ml，加热使尿囊素溶解，稍冷，滤过，滤液呈铝盐的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。

2、取本品的细粉适量（约相当于1/2片），加水5ml，加热使溶解、滤过，取滤液2ml，加1%氯化钴甲醇溶液2ml，混匀，加10%吡啶甲醇液0.5ml，即产生紫色沉淀。

1、制酸力：取本品细粉适量（约相当于2片），精密称定，置250ml碘量瓶中，精密加入0.1mol/L盐酸溶液50ml，密塞，在37℃不断振摇1小时，放冷，加溴酚蓝指示液0.5ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定剩余的盐酸，每片消耗0.1mol/L盐酸溶液不得少于9.3ml。

2、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IA）。

1、氢氧化铝：取本品细粉适量（约相当于2片），精密称定，加盐酸4ml与水50ml，煮沸，放冷，滤入100ml量瓶中，用水适量分次洗涤滤器，洗液并入量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取50ml，加氨试液中和至恰析出沉淀，再滴加稀盐酸至沉淀恰溶解为止，加醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）10ml，再精密加入0.05mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液25ml，煮沸3-5分钟，放冷，加二甲酚橙指示液1ml，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液自黄色转为红色，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。每1ml0.05mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液相当于2.549mgAl₂O₃。

2、尿囊素：取本品细粉适量（约相当于1片），依法测定（中国药典2000年版二部附录VIID第一法）。每1ml0.05mol/L硫酸溶液相当于3.953mg的C₄H₆N₄O₃。