愈酚喷托异丙嗪颗粒

本品为复方制剂，其组分为盐酸异丙嗪、愈创木酚磺酸钾、枸橼酸喷托维林。

本品为粉红色颗粒；味甜、气芳香。

本品适用于感冒或流感引起的咳嗽、咳痰。

每包含盐酸异丙嗪5mg，愈创木酚磺酸钾125mg，枸橼酸喷托维林10mg。

口服。成人一次2包，一日3次。

有恶心、胃肠道不适、头晕、嗜睡、口干、恶心、皮肤过敏等反应。

1、肺出血、急性胃肠炎及肾炎患者禁用。

2、新生儿、早产儿禁用。

1、用药7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。

2、服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

3、青光眼、膀胱颈梗阻、幽门及十二指肠梗阻、消化性溃疡及前列腺肥大等患者慎用。

4、老年人、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。

5、儿童用量请咨询医师或药师。

6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、本品与中枢镇静药、催眠药或乙醇并用，可增加对中枢神经的抑制作用。

2、本品应避免与降压药、抗抑郁药同用。

3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、盐酸异丙嗪为抗组胺药，能对抗过敏反应所致的毛细血管扩张，降低毛细血管通透性，有轻度的支气管平滑肌解痉作用，亦有明显的中枢安定及一定的镇咳作用。

2、愈创木酚磺酸钾是祛痰剂，使呼吸道腺体分泌增加，痰液被稀释，易于咳出。

3、枸橼酸喷托维林为非成瘾性镇咳药，具有中枢及外周性镇咳作用，可轻度抑制支气管内感器，减弱咳嗽反射。

遮光，密封，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局药品标准WS-10001-（HD-0483）-2002。

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液各组分主峰的保留时间应与其对照品溶液主峰的保留时间一致。

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IN）

照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.05mol/L庚烷磺酸钠溶液（加三乙胺0.5ml/L，用磷酸调节pH至3.0±0.1）（50︰50）为流动相；检测波长为218nm。理论板数按愈创木酚磺酸钾峰计算应不低于1500。盐酸异丙嗪、枸橼酸喷托维林和愈创木酚磺酸钾各峰的分离度应符合规定。

2、测定法：避光操作，取本品10袋，研细，精密称取适量（约相当于愈创木酚磺酸钾25mg），置50ml量瓶中，加甲醇适量，振摇超声15min使溶解，并用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤膜滤过，精密量取续滤液2ml注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密称取盐酸异丙嗪、枸橼酸喷托维林、愈创木酚磺酸钾对照品适量，加少量水（约2ml）使溶解，用甲醇稀释并制成每1ml中含盐酸异丙嗪2mg、枸橼酸喷托维林40mg、愈创木酚磺酸钾0.5mg的溶液作对照品溶液，同法测定，按外标法以峰面积分别计算，即得。

3、本品每袋含盐酸异丙嗪（C₁₇H₂₀N₂S·HCl）4.25-5.75mg，枸橼酸喷托维林（C₂₀H₃₁NO₃·C₆H₈O₇）8.50-11.50mg，愈创木酚磺酸钾（C₇H₇KO₅S）112.5-137.5mg。