小儿七星茶颗粒

薏苡仁、稻芽、山楂、淡竹叶、钩藤、蝉蜕、甘草。

本品为浅黄棕色至红棕色的颗粒；气微，味甜、微苦。

开胃消滞，清热定惊。

本品用于小儿积滞化热，消化不良，不思饮食，烦躁易惊，夜寐不安，大便不畅，小便短赤。

每袋装7g。

开水冲服。一次3.5-7克，一日3次。

监测数据显示，本品有腹泻、腹痛、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒等不良反应报告。

对本品及所含成份过敏者禁用。

1、忌食生冷、油腻等不易消化食品。

2、婴幼儿应在医师指导下服用。

3、本品含蔗糖，糖尿病患儿应在医师指导下服用。

4、高血压、心脏病、肝病、肾病等患儿应在医师指导下服用。

5、长期厌食、体弱消瘦者，及腹胀重、腹泻次数增多者应去医院就诊。

6、服药7天症状无缓解，应去医院就诊。

7、过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、请将本品放在儿童不能接触的地方。

11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

密封。

中国药典2010年版一部增补本。

1、取本品7g，置研钵中，加2%盐酸乙醇溶液20ml，研细，转移至锥形瓶中，浸渍30分钟，时时振摇，滤过，滤液蒸干，用无水乙醇约2ml清洗残渣，将清洗液及残渣转移至离心试管中，离心，取上清液，挥散至1ml，作为供试品溶液。另取山楂对照药材1g，加2%盐酸乙醇溶液20ml，超声处理30分钟，滤过，自“滤液蒸干”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚-三氯甲烷-甲酸（5：5：1）为展开剂，将薄层板在展开缸中预平衡15分钟，展开，取出，晾干，在105℃加热15分钟，喷以溴酚蓝指示液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品7g，加水15ml，温热使溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次10ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.2g，加乙醚20ml，超声处理30分钟，滤过，药渣加甲醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用水10ml溶解，自“用乙酸乙酯振摇提取2次”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15：1：1：1）为展开剂，将薄层板在展开缸中预平衡15分钟，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸（65：35：1）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备：取甘草酸铵对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含16μg的溶液，即得（相当于每1ml含甘草酸15.67ug）。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约7g，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相约45ml，超声处理（功率300W，频率40kHz）30分钟，放冷，加流动相至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每袋含甘草以甘草酸（C₄₂H₆₂O₁₆）计，小袋不得少于0.25mg，大袋不得少于0.50mg。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。